DEXAMETASONA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
16-10-2019

ingredients actius:

DEXAMETASONA

Disponible des:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Codi ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Designació comuna internacional (DCI):

DEXAMETHASONE

Área terapéutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumen del producto:

0,1 MG/ML ELX CX 24 FR VD AMB X 120 ML + 24 CP MED X 10 ML - 1832601040011 - - - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML - 1832601040028 - - - ELIXIR

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2015-05-11

Informació per a l'usuari

                                DEXAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ELIXIR
0,5MG/5ML
DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Elixir: embalagem contendo frasco de 120 mL, acompanhada de copo
medida de 10 mL graduado.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do elixir contém:
dexametasona
.......................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
............................................................................
5 mL
(ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, aroma de cereja,
aroma de menta e hortelã, benzoato de sódio,
cloreto de sódio, vermelho de ponceau, glicerol, sacarina sódica
di-hidratada, sorbitol, água deionizada).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e
imunossupressores (diminuição da atividade de defesa do organismo)
dos corticosteroides (classe
medicamentosa da dexametasona) são desejados, incluindo distúrbios
reumáticos/artríticos, cutâneos (da
pele), oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e
gastrintestinais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dexametasona é um glicocorticoide sintético usado principalmente
por seus potentes efeitos anti-
inflamatórios. Embora sua atividade anti-inflamatória seja
acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito
no metabolismo eletrolítico (das substâncias eletrolíticas como os
sais do organismo) é leve.
A dexametasona é usado principalmente em afecções alérgicas e
inflamatórias e outras doenças que
respondem aos glicocorticoides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dexametasona é contraindicado nos casos de infecções fúngicas
sistêmicas (infecções no organismo
causadas por fungos), hipersensibilidade (alergia) a sulfitos ou a
qualquer outro componente do
medicamento e administração de vacinas de vírus vivo (vide “O que
devo saber antes de usar este
medicamento?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDIC
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                DEXAMETASONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ELIXIR
0,5MG/5ML
DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Elixir: embalagem contendo frasco de 120 mL, acompanhada de copo
medida de 10 mL graduado.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do elixir contém:
dexametasona
.......................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
............................................................................
5 mL
(ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, aroma de cereja,
aroma de menta e hortelã, benzoato de sódio,
cloreto de sódio, vermelho de ponceau, glicerol, sacarina sódica
di-hidratada, sorbitol, água deionizada).
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e
imunossupressores dos corticosteroides são desejados, especialmente
para tratamento intensivo durante
períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
ALERGOPATIAS:
controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não
suscetíveis às tentativas
adequadas de tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou
perene, asma, dermatite de contato,
dermatite atópica, doença do soro, reações hipersensibilidade a
medicamentos.
DOENÇAS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar na administração a curto prazo durante
episódio agudo ou
exacerbação de: artropatia psoriásica, artrite reumatóide,
incluindo artrite reumatóide juvenil (casos
selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa dose),
espondilite anquilosante, bursopatia
aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada, artrite
gotosa aguda, artrose pós-traumática,
sinovite ou artrose, epicondilite.
DERMATOPATIAS:
pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo (eritema
multiforme) grave
(síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose
fungóide, psoríase grave, dermatite
seborréica grave.
OFTALMOPATIAS:
processos alérgicos e inflamatórios graves, agud
                                
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