Desogestrel Aristo

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Desogestrel

Prieinama:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kodas:

G03AC09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desogestrel

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2012-04-23

Pakuotės lapelis

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Desogestrel Aristo, 75 µg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoff: Desogestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Desogestrel Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel Aristo beachten?
3.
Wie ist Desogestrel Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desogestrel Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Desogestrel Aristo und wofür wird es angewendet?
Desogestrel Aristo wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Desogestrel Aristo enthält
eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
Desogestrel. Daher
bezeichnet man Desogestrel Aristo als reine Gestagen-Pille. Im
Gegensatz zur kombinierten Pille
enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die
Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten
Pillen ist. Desogestrel
Aristo unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen
darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu
verhindern. Dadurch v

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desogestrel Aristo, 75 µg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 51,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von 5,4–5,8 mm ohne
Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Kontrazeption.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel
Aristo wie angegeben
eingenommen werden (siehe auch „Beginn der Einnahme“).
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen (siehe „Beginn der Einnahme“). Danach
wird täglich jeweils eine
Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die
Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten
Tablette einer neuen
Blisterpackung begonnen.
Spezielle Patientengruppen
Nierenfunktionsstörung
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
Leberfunktionsstörung
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt
sein könnte, ist die Einnahme von Desogestrel Aristo bei betroffenen
Frauen nicht indiziert,
solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt
4.3).
2
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel Aristo bei Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Beginn der Einnahme
Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat)
Die Tabl