Desloratadine Teva 5 mg compr. orodisp.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Desloratadine 5 mg

Prieinama:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desloratadine

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé orodispersible

Sudėtis:

Desloratadine 5 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Desloratadine

Produkto santrauka:

CTI code: 419605-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821598 - Code CNK: 3029634 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821581 - Code CNK: 3029626 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 419605-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3029618 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2012-04-26

Pakuotės lapelis

Desloratadine_ODT_5mg_bsf-afsl-V17-aug22.docx
1/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE TEVA 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadine Teva
3.
Comment prendre Desloratadine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desloratadine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Qu’est-ce que Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva est un médicament antiallergique qui ne vous rend
pas somnolent(e). Il aide à contrôler
votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation des voies
nasales causée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les
adultes, les adolescents et les enfants de 12 ans et plus. Ces
symptômes incluent des éternuements, un
écoulement ou des démangeaisons au niveau du nez, des démangeaisons
au niveau du palais, des
démangea

Prekės savybės

Desloratadine_ODT_5mg_skpf-afsl-17-aug22.docRÉSUMÉ DES
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/11
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desloratadine Teva 5 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg de desloratadine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient 3 mg d’aspartam (E951) et
moins de 0,015 mg de
glucose (composant de la maltodextrine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés plats, ronds, rouge brique, présentant des bords
biseautés et l’inscription « 5 » ainsi
que des dimensions de 8,1 mm x 3,2 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents de
12 ans et plus pour le
soulagement des symptômes associés à :
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
- l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus) :_
La dose recommandée de Desloratadine Teva est un comprimé
orodispersible de 5 mg à placer
dans la bouche une fois par jour.
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes pendant
moins de 4 jours par semaine
ou pendant moins de 4 semaines) doit être prise en charge en fonction
de l’évaluation des
antécédents médicaux du patient. Le traitement peut être
interrompu après la disparition des
symptômes et réinstauré en cas de réapparition des symptômes.
Desloratadine_ODT_5mg_skpf-afsl-17-aug22.docRÉSUMÉ DES
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2/11
En cas de rhinite allergique persistante (présence de symptômes
pendant au moins 4 jours par
semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients
pendant les périodes d’exposition allergénique.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Desloratadine Teva chez les
enfants âgés de moins de 12 ans n’ont
pas été établies.
L’expérience ac