Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Desloratadīns
Sopharma AD, Bulgaria
R06AX27
Desloratadine
0,5 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DESLORATADINE SOPHARMA 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Desloratadinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Desloratadine Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Desloratadine Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Desloratadine Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Desloratadine Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DESLORATADINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DESLORATADINE SOPHARMA Desloratadine Sopharma satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis. KĀ IEDARBOJAS DESLORATADINE SOPHARMA Desloratadine Sopharma ir līdzeklis pret alerģiju, kas neizraisa miegainību. Tas palīdz mazināt alerģiskas reakcijas un tās simptomus. KAD JĀLIETO DESLORATADINE SOPHARMA Desloratadine Sopharma mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītos simptomus pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. Šie simptomi ir šķaudīšana, iesnas vai nieze degunā, aukslēju nieze un acu nieze, apsārtums vai ūdeņaini izdalījumi no acīm. Desloratadine Sopharma lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas stāvoklis, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus. Šie simptomi ir nieze un izsitumi. Ši Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 22-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DESLORATADINE SOPHARMA 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 0,5 mg desloratadīna ( _Desloratadinum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 150 mg sorbīta un 50 mg propilēnglikola vienā ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar skābo ķiršu garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Desloratadine Sopharma ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: ▪ alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu); ▪ nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma_ Ieteicamā Desloratadine Sopharma deva ir pa 10 ml (5 mg) šķīduma vienu reizi dienā. _Pediatriskā populācija _ Ārstam jāpievērš uzmanība, ka vairumam bērnu līdz 2 gadu vecumam rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktu) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar desloratadīnu. Bērni vecumā no 1 līdz 5 gadiem: 2,5 ml (1,25 mg) šķīduma vienu reizi dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: 5 ml (2,5 mg) šķīduma vienu reizi dienā. Desloratadīna 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta. Dati nav pieejami. SASKAŅOTS ZVA 22-08-2023 Klīnisko pētījumu pieredze par desloratadīna lietošanas efektivitāti bērniem vecumā no 1 līdz 11 gadiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežota (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Intermitējošais alerģiskais rinīts (tiek definēts kā simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) jāārstē saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu, un ārstēšanu var pārtra Perskaitykite visą dokumentą