Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESLORATADINE 0,5 ml/ml
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R06AX27
DESLORATADINE 0,5 ml/ml
Drank
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Desloratadine
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROMELLOSE (E 464); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); SUCRALOSE (E 955); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF; WATER, GEZUIVERD;
2012-04-10
Sandoz B.V. Page 1/7 Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml, drank RVG 109202 1313-V11 1.3.1.3 Bijsluiter Juni 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADINE SANDOZ ® 0,5 MG/ML, DRANK desloratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADINE SANDOZ 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS DESLORATADINE SANDOZ 0,5 MG/ML? Dit middel bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd. HOE WERKT DESLORATADINE SANDOZ 0,5 MG/ML? Dit middel is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de symptomen onder controle te houden. WAARVOOR WORDT DESLORATADINE SANDOZ 0,5 MG/ML GEBRUIKT? Dit middel verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen, jongeren en kinderen van 1 jaar en ouder. Deze symptomen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen. Dit midde Perskaitykite visą dokumentą
Sandoz B.V. Page 1/10 Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml, drank RVG 109202 1311-V11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml drank bevat 0,5 mg desloratadine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml drank bevat maximaal 97,5 mg sorbitol, 102,30 mg/ml propyleenglycol en 0,167 mmol (3,85 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en voor kinderen van 1 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_ De aanbevolen dosering van Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag. _Pediatrische patiënten _ De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml ondersteunen. Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml drank eenmaal per dag. Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml drank eenmaal per dag. De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Sandoz B.V. Page 2/10 Desloratadine Sandoz 0,5 mg/ml, drank RVG 109202 1311-V11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2022 Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij kinderen in de leeftijd van 1 tot 11 jaar en adolescenten van Perskaitykite visą dokumentą