Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Desloratadin

Prieinama:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desloratadine

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

widerrufen

Leidimo data:

2012-06-02

Pakuotės lapelis

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84742.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Desloratadin-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Desloratadin-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin-Hormosan enthält als Wirkstoff das Antihistaminikum
Desloratadin. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und ihre Symptome zu kontrollieren.
Desloratadin verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch
eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie). Zu diesen Symptomen gehören Niesen,
laufende oder
juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder
tränende Augen.
Desloratadin wird auch zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine
Allergie
hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen angewendet.
Zu
diesen Symptomen gehören auch Juckr

Prekės savybės

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84742.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 10 mg/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Hellblaue, runde bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten ohne
Aufdruck.
FG
4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten ist angezeigt für die
Besserung der
Symptomatik bei:
- allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
- Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: eine Filmtablette täglich,
unabhängig von
den Mahlzeiten, zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis
(einschließlich
intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und
Urtikaria (siehe
Abschnitt 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für
weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend des
bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen
der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
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Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr
Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte dieses Arzneimittel nur mit
Vorsicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und
Jugendlichen
unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt eingeschr