Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
Desloratadine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm
zum Einnehmen
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2012-06-02
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84742.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Desloratadin-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin-Hormosan beachten? 3. Wie ist Desloratadin-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desloratadin-Hormosan enthält als Wirkstoff das Antihistaminikum Desloratadin. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und ihre Symptome zu kontrollieren. Desloratadin verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie). Zu diesen Symptomen gehören Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. Desloratadin wird auch zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen angewendet. Zu diesen Symptomen gehören auch Juckr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84742.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin. Sonstiger Bestandteil: Lactose 10 mg/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Hellblaue, runde bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten ohne Aufdruck. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Desloratadin-Hormosan 5 mg Filmtabletten ist angezeigt für die Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) FN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: eine Filmtablette täglich, unabhängig von den Mahlzeiten, zur Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1). Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. - 2 - - 3 - Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte dieses Arzneimittel nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor. Es gibt eingeschr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը