Dermastitis Blocker 3 mg/g Namáčecí koupel struků, roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Jód

Prieinama:

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

ATC kodas:

QD08AG

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Iodine (Iodum)

Vaisto forma:

Namáčecí koupel struků, roztok

Farmakoterapinė grupė:

krávy v laktaci

Gydymo sritis:

Jód produkty

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9906464 - 1 x 5 kg - kanystr

Leidimo data:

2018-05-24

Pakuotės lapelis

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ETIKETA/PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DERMASTITIS-BLOCKER 3 MG/ML, NAMÁČECÍ KOUPEL STRUKŮ, ROZTOK PRO
SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
F. Eimermacher GmbH & Co.KG
Westring 24
D-48356 Nordwalde
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, namáčecí koupel struků, roztok pro
skot
Iodum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka: 3,08 mg iodum
Seznam pomocných látek: Lauromakrogol 9, lauromakrogol 2, C9-11
pareth-6, glycerol 85%,
alantoin, trihydrát natrium-acetátu, jodid draselný, kyselina
mléčná S (pro úpravu pH), hydroxid
sodný (pro úpravu pH), čištěná voda
Tekutý, tmavě hnědý roztok
4.
LÉKOVÁ FORMA
Namáčecí koupel struků, roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
5 kg (4,9 l)
10 kg (9,7 l)
20 kg (19,5 l)
25 kg (24,3 l)
60 kg (58,4 l)
200 kg (194,7 l)
1000 kg (973,2 l)
6.
INDIKACE
Dezinfekce struků jako součást opatření pro snížení výskytu
mastitid u laktujících krav (profylaxe
mastitid).
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Dlouhodobé vystavení jódu může vést k alergii na jód (ekzém).
Alergické reakce na jód se mohou projevit jako alergická kožní
reakce nebo ve vzácných
případech ve formě anafylaktického šoku.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dermastitis-Blocker
3 mg/ml, namáčecí koupel struků, roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Iodum 3,08 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Namáčecí koupel struků, roztok
Tekutý, tmavě hnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (laktující krávy)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dezinfekce struků jako součást opatření pro snížení výskytu
mastitid u laktujících
krav (profylaxe mastitid).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zajistěte, aby vemeno a struky byly před následujícím dojením
čisté a suché.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pouze pro zevní použití.
Použití tohoto léčivého přípravku může zpomalit proces
hojení ran. Použití
na poraněné struky pravděpodobně zpomaluje epitelizaci rány. Z
tohoto důvodu se
doporučuje přerušit léčbu až do doby, než budou zranění
zahojena. Pokud klinické
příznaky přetrvávají nebo se objeví znovu, obraťte se na
vašeho veterinárního
1
lékaře. Předtím, než budou ošetřená zvířata vystavena
dešti, chladu, větrnému
nebo horkému počasí, nechte veterinární léčivý přípravek po
aplikaci zaschnout.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat
podráždění očí a pokožky. Zabraňte
kontaktu s očima. V případě zasažení očí je ihned
vypláchněte velkým množstvím
čisté vody, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci
nebo etiketu lékaři.
Zabraňte kontaktu s pokožkou. Při aplikaci přípravku je nu