Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Jód
Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG
QD08AG
Iodine (Iodum)
Namáčecí koupel struků, roztok
krávy v laktaci
Jód produkty
Kódy balení: 9906464 - 1 x 5 kg - kanystr
2018-05-24
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ETIKETA/PŘÍBALOVÁ INFORMACE DERMASTITIS-BLOCKER 3 MG/ML, NAMÁČECÍ KOUPEL STRUKŮ, ROZTOK PRO SKOT 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci F. Eimermacher GmbH & Co.KG Westring 24 D-48356 Nordwalde Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, namáčecí koupel struků, roztok pro skot Iodum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: Léčivá látka: 3,08 mg iodum Seznam pomocných látek: Lauromakrogol 9, lauromakrogol 2, C9-11 pareth-6, glycerol 85%, alantoin, trihydrát natrium-acetátu, jodid draselný, kyselina mléčná S (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda Tekutý, tmavě hnědý roztok 4. LÉKOVÁ FORMA Namáčecí koupel struků, roztok 5. VELIKOST BALENÍ 5 kg (4,9 l) 10 kg (9,7 l) 20 kg (19,5 l) 25 kg (24,3 l) 60 kg (58,4 l) 200 kg (194,7 l) 1000 kg (973,2 l) 6. INDIKACE Dezinfekce struků jako součást opatření pro snížení výskytu mastitid u laktujících krav (profylaxe mastitid). 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Dlouhodobé vystavení jódu může vést k alergii na jód (ekzém). Alergické reakce na jód se mohou projevit jako alergická kožní reakce nebo ve vzácných případech ve formě anafylaktického šoku. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné Baca dokumen lengkapnya
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, namáčecí koupel struků, roztok pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Iodum 3,08 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Namáčecí koupel struků, roztok Tekutý, tmavě hnědý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (laktující krávy) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dezinfekce struků jako součást opatření pro snížení výskytu mastitid u laktujících krav (profylaxe mastitid). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zajistěte, aby vemeno a struky byly před následujícím dojením čisté a suché. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Pouze pro zevní použití. Použití tohoto léčivého přípravku může zpomalit proces hojení ran. Použití na poraněné struky pravděpodobně zpomaluje epitelizaci rány. Z tohoto důvodu se doporučuje přerušit léčbu až do doby, než budou zranění zahojena. Pokud klinické příznaky přetrvávají nebo se objeví znovu, obraťte se na vašeho veterinárního 1 lékaře. Předtím, než budou ošetřená zvířata vystavena dešti, chladu, větrnému nebo horkému počasí, nechte veterinární léčivý přípravek po aplikaci zaschnout. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může vyvolat podráždění očí a pokožky. Zabraňte kontaktu s očima. V případě zasažení očí je ihned vypláchněte velkým množstvím čisté vody, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři. Zabraňte kontaktu s pokožkou. Při aplikaci přípravku je nu Baca dokumen lengkapnya