Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin; Xylitol; Natriumchlorid; Kaliumacetat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.); Salzsäure 36%
Deltamedica GmbH (8129325)
Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, valine, arginine, ornithine aspartate, Ornithine hydrochloride, l-histidine, alanine, glutamic acid, glycine, Proline, serine, Xylitol, sodium chloride, potassium acetate, magnesium acetate tetrahydrate, glycerol mono - (disodium phosphate), calcium glycero phosphate (Ph. Eur.), Hydrochloric acid 36%
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 1,14 Gramm; Leucin (02001) 1,98 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,47 Gramm; Methionin (02003) 0,84 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,283 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,23 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,222 Gramm; Threonin (02005) 1,38 Gramm; Tryptophan (02006) 0,36 Gramm; Valin (02007) 1,23 Gramm; Arginin (03368) 2,76 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 1,084 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,268 Gramm; Histidin (02920) 1,32 Gramm; Alanin (02008) 4,29 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,97 Gramm; Glycin (01048) 2,31 Gramm; Prolin (02009) 2,76 Gramm; Serin (02261) 1,77 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,526 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,45 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,536 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 3,78 Gramm; Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.) (00885) 0,42 Gramm; Salzsäure 36% (12834) 0,994 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-10-07
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 3% XE 25.02.2008 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet 02.08 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DELTAMIN® 3 % X E INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung für Erwachsene bestimmt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Deltamin 3% XE und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltamin 3% XE beachten? 3. Wie ist Deltamin 3% XE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deltamin 3% XE aufzubewahren? 6. Weitere Informationen ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 3% XE 25.02.2008 - 2 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet 02.08 1. WAS IST DELTAMIN 3% XE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Deltamin 3 % X E ist eine Aminosäurenlösung mit Kohlenhydraten und Elektrolyten Perskaitykite visą dokumentą
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 3% XE 25.02.2008 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION - 1 - 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet WORTLAUT DER FACHINFORMATION: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deltamin ® 3 % X E Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe 1000 ml Infusionslösung enthalten: Isoleucin 1,140 g Leucin 1,980 g Lysinhydrochlorid 2,470 g (entsprechend 1,98 g Lysin) Methionin 0,840 g Acetylcystein 0,283 g (entsprechend 0,21 g Cystein) Phenylalanin 1,230 g N-Acetyltyrosin, (Ph. Eur.) 0,222 g (entsprechend 0,18 g Tyrosin) Threonin 1,380 g Tryptophan 0,360 g Valin 1,230 g Arginin 2,760 g Ornithinaspartat 1,084 g (entsprechend 0,54 g Ornithin und 0,54g Asparaginsäure) Ornithinhydrochlorid 0,268 g (entsprechend 0,21 g Ornithin) Histidin 1,320 g Alanin 4,290 g Glutaminsäure 2,970 g Glycin 2,310 g Prolin 2,760 g 02.08 ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 3% XE 25.02.2008 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION - 2 - 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet Serin 1,770 g Xylitol 50,000 g Natriumchlorid 0,526 g Kaliumacetat 2,450 g Magnesiumacetat 4 H 2 O 0,536 g Natriumglycerophosphat (Ph. Eur.) 3,780 g Calciumglycerophosphat (Ph. Eur) 0,420 g Salzsäure 36 % 0,994 g ________________________________________________________________ Gesamt-Aminosäuren 30 g/l Gesamt-Stickstoff 4,71 g/l _________________________________________________________________ Sonstige Bestandteile Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml _________________________________________________________ Elektrolyte mmol/l Na + 44 K + 25 Ca ++ 2 Mg ++ 2,5 Acetat - 30 Cl- 34 Phosphat--- 19,5 ________________________________ Perskaitykite visą dokumentą