Deltamin 3% X E

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin; Xylitol; Natriumchlorid; Kaliumacetat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.); Salzsäure 36%

Verfügbar ab:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (Internationale Bezeichnung):

Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, valine, arginine, ornithine aspartate, Ornithine hydrochloride, l-histidine, alanine, glutamic acid, glycine, Proline, serine, Xylitol, sodium chloride, potassium acetate, magnesium acetate tetrahydrate, glycerol mono - (disodium phosphate), calcium glycero phosphate (Ph. Eur.), Hydrochloric acid 36%

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 1,14 Gramm; Leucin (02001) 1,98 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,47 Gramm; Methionin (02003) 0,84 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,283 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,23 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,222 Gramm; Threonin (02005) 1,38 Gramm; Tryptophan (02006) 0,36 Gramm; Valin (02007) 1,23 Gramm; Arginin (03368) 2,76 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 1,084 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,268 Gramm; Histidin (02920) 1,32 Gramm; Alanin (02008) 4,29 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,97 Gramm; Glycin (01048) 2,31 Gramm; Prolin (02009) 2,76 Gramm; Serin (02261) 1,77 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,526 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,45 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,536 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 3,78 Gramm; Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.) (00885) 0,42 Gramm; Salzsäure 36% (12834) 0,994 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-07

Gebrauchsinformation

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAMIN 3% XE
25.02.2008
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and
Package Leaflet
02.08 
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAMIN® 3 % X E
INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung für Erwachsene bestimmt
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
-Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Deltamin 3% XE und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltamin 3% XE beachten?
3. Wie ist Deltamin 3% XE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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6. Weitere Informationen
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02.08 
1. WAS IST DELTAMIN 3% XE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltamin 3
% X E ist eine Aminosäurenlösung mit Kohlenhydraten und
Elektrolyten

Fachinformation

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PRESCRIBING   INFORMATION   –   FOR   THE 
EUROPEAN UNION
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PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltamin
®
 3 % X E
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Isoleucin
1,140
g
Leucin
1,980
g
Lysinhydrochlorid
2,470
g
(entsprechend 1,98 g Lysin)
Methionin
0,840
g
Acetylcystein
0,283
g
(entsprechend 0,21 g Cystein)
Phenylalanin
1,230
g
N-Acetyltyrosin, (Ph. Eur.) 
0,222
g
(entsprechend 0,18 g Tyrosin)
Threonin
1,380
g
Tryptophan
0,360
g
Valin
1,230
g
Arginin
2,760
g
Ornithinaspartat
1,084
g
(entsprechend 0,54 g Ornithin und 0,54g Asparaginsäure) 
Ornithinhydrochlorid
0,268
g
(entsprechend 0,21 g Ornithin)
Histidin
1,320
g
Alanin
4,290
g
Glutaminsäure
2,970
g
Glycin
2,310
g
Prolin
2,760
g
02.08
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PRESCRIBING   INFORMATION   –   FOR   THE 
EUROPEAN UNION
- 2 -
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
Serin
1,770
g
Xylitol
50,000
g
Natriumchlorid
0,526
g
Kaliumacetat
2,450
g
Magnesiumacetat 4 H
2
O
0,536
g
Natriumglycerophosphat (Ph. Eur.) 
3,780
g
Calciumglycerophosphat (Ph. Eur)
0,420
g
Salzsäure 36 %
0,994 
g
________________________________________________________________
Gesamt-Aminosäuren
30
g/l
Gesamt-Stickstoff
4,71
g/l
_________________________________________________________________
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
zu 1000
ml
_________________________________________________________
Elektrolyte         mmol/l
Na
+
44
K
+
25
Ca
++
2
Mg
++
2,5
Acetat
-
30
Cl-
34
Phosphat---
19,5     
________________________________