Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcifediolis
Berlin-Chemie AG
A11CC06
Kalcifediolis
0,266 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Calcifediol
Perregistruotas
2021-06-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DEFEVIX 0,266 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS kalcifediolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. - APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Defevix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Defevix 3. Kaip vartoti Defevix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Defevix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEFEVIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Sudėtyje yra tam tikros formos vitamino D, kalcifediolio, kuris vartojamas gydyti vitamino D stoką ir jos sukeltas ligas. Žmogaus organizme vitaminas D kartu su kitomis medžiagomis skatina kalcio absorbciją. Defevix vartojamas suaugusiųjų vitamino D stokos gydymui ir suagusiųjų vitamino D stokos profilaktikai, tiems pacientams, kuriems yra nustatyta rizika: sergantiems malabsorbcijos sindromu, lėtine inkstų liga, mineralų ir kaulų sutrikimu (LIL-MKS) ar yra kita nustatyta rizika. Defevix taip pat vartojamas, kaip papildoma priemonė kartu su kitais vaistais, kaulų retėjimo (osteoporozės) gydymui. Vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sukelti kaulų retėjimą (osteoporozę, osteopeniją). Defevix, kaip papildoma priemonė su kitais vaistais, vartojamas siekiant užkirsti kelią kaulų retėjimui, kurį sukelia vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEFEVIX DEFEVIX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija kalcifedioliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra hip Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defevix 0,266 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,266 mg kalcifediolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 4,98 mg etanolio, 22 mg sorbitolio (E-420) ir 0,958 mg saulėlydžio geltonojo (E-110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Oranžinė, ovali minkštoji kapsulė, kurios viduje yra skaidraus, mažai klampaus ir dalelių neturinčio skysčio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų vitamino D stokos gydymas (t.y. kai 25(OH)D koncentracija < 25 nmol/l). Vitamino D stokos profilaktika suaugusiesiems, kuriems yra nustatyta rizika, pvz., pacientams, sergantiems malabsorbcijos sindromu, lėtine inkstų liga, mineralų ir kaulų sutrikimu (LIL-MKS) ar yra kita nustatyta rizika. Osteoporozė pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika: - kaip papildoma priemonė specifiniam osteoporozės gydymui. - kaip papildoma priemonė specifinės osteoporozės ir (arba) osteopenijos, kurias sukelia gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, profilaktikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Apskaičiuojant reikiamą vitamino D analogų, tokių kaip kalcifediolis, dozę, reikia atsižvelgti į tai, kad pacientai su maistu suvartoja nevienodą vitamino D kiekį ir yra nevienodai veikiami saulės spindulių. Dozę, vaistinio preparato vartojimo dažnį ir gydymo trukmę nustato gydytojas priklausomai nuo 25(OH)D koncentracijos plazmoje, ligos tipo ir paciento būklės bei kitų gretutinių būklių, tokių kaip nutukimas, malabsorbcijos sindromas, gydymas kortikosteroidais. Defevix rekomenduojamas, kai norima vartoti vienodais laiko tarpais. Vitamino D stokos gydymas ir vitamino D stokos profilaktika pacientams, kuriems yra nustatyta rizika: viena kapsulė (0,266 mg kalcifedioli Perskaitykite visą dokumentą