Defevix [Devix]

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Kalcifediolis

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG

ATC-koodi:

A11CC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Kalcifediolis

Annos:

0,266 mg

Lääkemuoto:

minkštosios kapsulės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Calcifediol

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2021-06-29

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DEFEVIX 0,266 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
kalcifediolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Defevix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Defevix
3.
Kaip vartoti Defevix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Defevix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEFEVIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sudėtyje yra tam tikros formos vitamino D, kalcifediolio, kuris
vartojamas gydyti vitamino D stoką ir jos
sukeltas ligas. Žmogaus organizme vitaminas D kartu su kitomis
medžiagomis skatina kalcio absorbciją.
Defevix vartojamas suaugusiųjų vitamino D stokos gydymui ir
suagusiųjų vitamino D stokos profilaktikai,
tiems pacientams, kuriems yra nustatyta rizika: sergantiems
malabsorbcijos sindromu, lėtine inkstų liga,
mineralų ir kaulų sutrikimu (LIL-MKS) ar yra kita nustatyta rizika.
Defevix taip pat vartojamas, kaip papildoma priemonė kartu su kitais
vaistais, kaulų retėjimo
(osteoporozės) gydymui.
Vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sukelti kaulų
retėjimą (osteoporozę, osteopeniją). Defevix,
kaip papildoma priemonė su kitais vaistais, vartojamas siekiant
užkirsti kelią kaulų retėjimui, kurį sukelia
vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEFEVIX
DEFEVIX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kalcifedioliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra hip

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Defevix 0,266 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,266 mg kalcifediolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 4,98 mg etanolio, 22 mg
sorbitolio (E-420) ir 0,958 mg
saulėlydžio geltonojo (E-110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Oranžinė, ovali minkštoji kapsulė, kurios viduje yra skaidraus,
mažai klampaus ir dalelių neturinčio
skysčio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų vitamino D stokos gydymas (t.y. kai 25(OH)D
koncentracija < 25 nmol/l).
Vitamino D stokos profilaktika suaugusiesiems, kuriems yra nustatyta
rizika, pvz., pacientams,
sergantiems malabsorbcijos sindromu, lėtine inkstų liga, mineralų
ir kaulų sutrikimu (LIL-MKS) ar
yra kita nustatyta rizika.
Osteoporozė pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino
D stokos rizika:
-
kaip papildoma priemonė specifiniam osteoporozės gydymui.
-
kaip papildoma priemonė specifinės osteoporozės ir (arba)
osteopenijos, kurias sukelia gydymas
vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų,
profilaktikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Apskaičiuojant reikiamą vitamino D analogų, tokių kaip
kalcifediolis, dozę, reikia atsižvelgti į tai, kad
pacientai su maistu suvartoja nevienodą vitamino D kiekį ir yra
nevienodai veikiami saulės spindulių.
Dozę, vaistinio preparato vartojimo dažnį ir gydymo trukmę nustato
gydytojas priklausomai nuo
25(OH)D koncentracijos plazmoje, ligos tipo ir paciento būklės bei
kitų gretutinių būklių, tokių kaip
nutukimas, malabsorbcijos sindromas, gydymas kortikosteroidais.
Defevix rekomenduojamas, kai
norima vartoti vienodais laiko tarpais.
Vitamino D stokos gydymas ir vitamino D stokos profilaktika
pacientams, kuriems yra nustatyta
rizika: viena kapsulė (0,266 mg kalcifedioli