Deep Heat Rub krema

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

metilsalicilat mentol, racemični eukaliptusovo eterično ulje terpentinsko ulje

Prieinama:

The Mentholatum Company (Ireland) Limited, Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, Dublin, Irska

ATC kodas:

M02AC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metilsalicilat mentol, racemični eukaliptusovo eterično ulje terpentinsko ulje

Dozė:

12,8 %, 5,91 %, 1,97 % i 1,47 % (m/m)

Vaisto forma:

krema

Sudėtis:

Urbroj: 100 g kreme sadrži: metilsalicilat 12,80%, mentol, racemični 5,91%, eukaliptusovo eterično ulje 1,97%, terpentinsko ulje 1,47%

Recepto tipas:

bez recepta

Pagaminta:

The Mentholatum Company (Ireland) Limited, Swords, Co. Dublin, Irska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-004188200-01]; 1 tuba s 67 g kreme, u kutiji [HR-H-004188200-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-120

Leidimo data:

2023-07-03

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEEP HEAT RUB KREMA
metilsalicilat, mentol racemični, eukaliptusovo eterično ulje,
terpentinsko ulje
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 14
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deep Heat Rub krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Deep Heat Rub
kremu?
3.
Kako primjenjivati Deep Heat Rub kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deep Heat Rub kremu?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEEP HEAT RUB KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Deep Heat Rub krema
koristi se za simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u
mišićima i
zglobovima , uključujući akutnu i subakutnu bol u donjem dijelu
leđa i bol povezanu s osteoartritisom.
Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leđa je ona bol koja traje do
četiri odnosno do 12 tjedana.
Deep Heat Rub krema može se koristiti za liječenje manjih sportskih
ozljeda uključujući uganuća i
istegnuća. Kod manjih sportskih ozljeda lijek se može koristiti u
drugoj fazi liječenja (nakon dva do tri
dana od ozljede).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DEEP HEAT RUB
KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DEEP HEAT RUB KREMU:

ako ste alergični na metil salicilat ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste alergični na lijekove za ublažavanje boli kao na primjer
acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen
i

Prekės savybės

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Deep Heat Rub krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g kreme sadrži: metilsalicilat 12,80%, mentol, racemični 5,91%,
eukaliptusovo eterično ulje
1,97%, terpentinsko ulje 1,47%
Terpentinsko ulje može sadržavati stabilizator butilhidroksitoluen
(E321).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
cetilni i stearilni alkohol 18%, propilenglikol (E1520) 1%, lanolin
0,5%
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bijela krema. _ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u mišićima i
zglobovima, uključujući akutnu i subakutnu
bol u donjem dijelu leĎa, bol povezanu s osteoartritisom te drugu
fazu liječenja manjih sportskih
ozljeda uključujući uganuća i istegnuća.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dva do tri puta dnevno nanijeti tanki sloj kreme na zahvaćeno
područje i lagano umasirati.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od pet godina (vidjeti
dio 4.3.).
Potreban je oprez kod primjene lijeka u djece mlaĎe od 16 godina
(vidjeti dio 4.4.).
Način primjene
Za primjenu na koži. Odmah nakon uporabe potrebno je oprati ruke
vodom i sapunom, osim ako su
ruke područje koje se liječi.
Kod manjih sportskih ozljeda (uključujući uganuća i istegnuća)
lijek se može koristiti u drugoj fazi
liječenja (nakon dva do tri dana od ozljede).
Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leĎa je ona bol koja traje do
četiri odnosno do 12 tjedana.
NEMA PODATAKA O SIGURNOSTI DUGOTRAJNE PRIMJENE LIJEKA. AKO SE SIMPTOMI
NE POBOLJŠAJU NAKON
14 DANA ILI AKO SE POGORŠAJU, POTREBNO JE POTRAŽITI SAVJET
LIJEČNIKA.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
03 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Preosjetljivost
na
acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen
ili
ostale
nesteroidne
protuupalne
lijekove
(uključujući njihovu oralnu primjenu), osobito ka