Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metilsalicilat mentol, racemični eukaliptusovo eterično ulje terpentinsko ulje
The Mentholatum Company (Ireland) Limited, Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, Dublin, Irska
M02AC
metilsalicilat mentol, racemični eukaliptusovo eterično ulje terpentinsko ulje
12,8 %, 5,91 %, 1,97 % i 1,47 % (m/m)
krema
Urbroj: 100 g kreme sadrži: metilsalicilat 12,80%, mentol, racemični 5,91%, eukaliptusovo eterično ulje 1,97%, terpentinsko ulje 1,47%
bez recepta
The Mentholatum Company (Ireland) Limited, Swords, Co. Dublin, Irska
Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-004188200-01]; 1 tuba s 67 g kreme, u kutiji [HR-H-004188200-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-120
2023-07-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEEP HEAT RUB KREMA metilsalicilat, mentol racemični, eukaliptusovo eterično ulje, terpentinsko ulje PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Deep Heat Rub krema i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Deep Heat Rub kremu? 3. Kako primjenjivati Deep Heat Rub kremu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Deep Heat Rub kremu? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEEP HEAT RUB KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI? Deep Heat Rub krema koristi se za simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u mišićima i zglobovima , uključujući akutnu i subakutnu bol u donjem dijelu leđa i bol povezanu s osteoartritisom. Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leđa je ona bol koja traje do četiri odnosno do 12 tjedana. Deep Heat Rub krema može se koristiti za liječenje manjih sportskih ozljeda uključujući uganuća i istegnuća. Kod manjih sportskih ozljeda lijek se može koristiti u drugoj fazi liječenja (nakon dva do tri dana od ozljede). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DEEP HEAT RUB KREMU? NEMOJTE PRIMJENJIVATI DEEP HEAT RUB KREMU: ako ste alergični na metil salicilat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste alergični na lijekove za ublažavanje boli kao na primjer acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen i read_full_document
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Deep Heat Rub krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g kreme sadrži: metilsalicilat 12,80%, mentol, racemični 5,91%, eukaliptusovo eterično ulje 1,97%, terpentinsko ulje 1,47% Terpentinsko ulje može sadržavati stabilizator butilhidroksitoluen (E321). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol 18%, propilenglikol (E1520) 1%, lanolin 0,5% Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bijela krema. _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u mišićima i zglobovima, uključujući akutnu i subakutnu bol u donjem dijelu leĎa, bol povezanu s osteoartritisom te drugu fazu liječenja manjih sportskih ozljeda uključujući uganuća i istegnuća. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dva do tri puta dnevno nanijeti tanki sloj kreme na zahvaćeno područje i lagano umasirati. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od pet godina (vidjeti dio 4.3.). Potreban je oprez kod primjene lijeka u djece mlaĎe od 16 godina (vidjeti dio 4.4.). Način primjene Za primjenu na koži. Odmah nakon uporabe potrebno je oprati ruke vodom i sapunom, osim ako su ruke područje koje se liječi. Kod manjih sportskih ozljeda (uključujući uganuća i istegnuća) lijek se može koristiti u drugoj fazi liječenja (nakon dva do tri dana od ozljede). Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leĎa je ona bol koja traje do četiri odnosno do 12 tjedana. NEMA PODATAKA O SIGURNOSTI DUGOTRAJNE PRIMJENE LIJEKA. AKO SE SIMPTOMI NE POBOLJŠAJU NAKON 14 DANA ILI AKO SE POGORŠAJU, POTREBNO JE POTRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 03 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili ostale nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući njihovu oralnu primjenu), osobito ka read_full_document