Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
kaltsipotriool+beetametasoon
LEO Pharma A/S
D05AX80
kaltsipotriool+beetametasoon
50mcg+0,5mg 1g 15g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 120g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 100g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK
salv
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DAIVOBET, 50 MIKROGRAMMI/0,5 MG/G SALV kaltsipotriool, beetametasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Daivobet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Daivobet’i kasutamist 3. Kuidas Daivobet’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Daivobet’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DAIVOBET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Daivobet salvi kasutatakse nahal, et ravida naastulist psoriaasi (harilik psoriaas) täiskasvanutel. Psoriaasi põhjustavad liiga kiiresti paljunevad naharakud. See põhjustab naha punetust, ketendust ja paksenemist. Daivobet salv sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude kasvu ja beetametasoon vähendab põletikku. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAIVOBET’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE DAIVOBET’I: - kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on probleeme kaltsiumi kontsentratsiooniga organismis (küsige oma arstilt). - kui teil on teatud tüüpi psoriaas: nt erütrodermiline, eksfoliatiivne ja pustuloosne (küsige oma arstilt). Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda nahal, millel on järgmised kahjustused: - naha viirusinfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged); - naha seeninfektsioonid (nt nn sportlase jalg ja kassihaigus); - naha bakterinfektsioonid; - naha parasiitinfektsioonid (nt s Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daivobet, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm salvi sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg beetametasooni (dipropionaadina). INN. Calcipotriolum, betamethasonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Butüleeritud hüdroksütolueen (E321) 50 mikrogrammi/g salvis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Salv. Tuhmvalge kuni kollane. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Paiksele ravile alluva stabiilse naastulise psoriaasi ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Daivobet salvi tuleb haigusest haaratud nahapiirkonnale määrida üks kord ööpäevas. Soovitav ravikuur on 4 nädalat. On kogemus, kus Daivobet’i ravikuure tehti kuni 52 nädalat. Kui pärast 4 nädala möödumist ravi on vaja jätkata või uuesti alustada, tuleb seda teha pärast arstlikku läbivaatust ning regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 15 g. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimitega ravitav kehapinna suurus ei tohi ületada 30% (vt lõik 4.4). Patsientide eripopulatsioonid Neeru- ja maksakahjustus Daivobet salvi ohutust ja efektiivsust raske neerupuudulikkusega või raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole hinnatud. Lapsed Daivobet salvi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud. Praegu teadaolevad andmed laste puhul vanuses 12 kuni 17 aastat on toodud lõikudes 4.8 ja 5.1, kuid soovitusi annustamise osas teha ei saa. Manustamisviis Daivobet salvi manustada kahjustatud nahapiirkonnale. Optimaalse toime saavutamiseks ei ole soovitatav duši alla või vanni minna kohe pärast Daivobet salvi kasutamist. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Daivobet on vastunäidustatud erütrodermilise, eksfoliatiivse ja pustuloosse psoriaasi korral. Kaltsipotriooli sisalduse tõttu on Daivobet vastun Perskaitykite visą dokumentą