DAIVOBET salv

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaltsipotriool+beetametasoon

Saadav alates:

LEO Pharma A/S

ATC kood:

D05AX80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaltsipotriool+beetametasoon

Annus:

50mcg+0,5mg 1g 30g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 15g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 120g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 100g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK

Ravimvorm:

salv

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DAIVOBET, 50 MIKROGRAMMI/0,5 MG/G SALV
kaltsipotriool, beetametasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Daivobet ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Daivobet’i kasutamist
3.
Kuidas Daivobet’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Daivobet’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAIVOBET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Daivobet salvi kasutatakse nahal, et ravida naastulist psoriaasi
(harilik psoriaas) täiskasvanutel.
Psoriaasi põhjustavad liiga kiiresti paljunevad naharakud. See
põhjustab naha punetust, ketendust ja
paksenemist.
Daivobet salv sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni.
Kaltsipotriool aitab normaliseerida
naharakkude kasvu ja beetametasoon vähendab põletikku.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAIVOBET’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE DAIVOBET’I:
-
kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline.
-
kui teil on probleeme kaltsiumi kontsentratsiooniga organismis
(küsige oma arstilt).
-
kui teil on teatud tüüpi psoriaas: nt erütrodermiline,
eksfoliatiivne ja pustuloosne (küsige oma
arstilt).
Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda
nahal, millel on järgmised
kahjustused:
-
naha viirusinfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged);
-
naha seeninfektsioonid (nt nn sportlase jalg ja kassihaigus);
-
naha bakterinfektsioonid;
-
naha parasiitinfektsioonid (nt s

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Daivobet, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm salvi sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli
(monohüdraadina) ja 0,5 mg
beetametasooni (dipropionaadina).
INN. Calcipotriolum, betamethasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Butüleeritud hüdroksütolueen (E321) 50 mikrogrammi/g salvis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv.
Tuhmvalge kuni kollane.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paiksele ravile alluva stabiilse naastulise psoriaasi ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Daivobet salvi tuleb haigusest haaratud nahapiirkonnale määrida üks
kord ööpäevas. Soovitav
ravikuur on 4 nädalat. On kogemus, kus Daivobet’i ravikuure tehti
kuni 52 nädalat. Kui pärast
4 nädala möödumist ravi on vaja jätkata või uuesti alustada,
tuleb seda teha pärast arstlikku läbivaatust
ning regulaarse meditsiinilise järelevalve all.
Kaltsipotriooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei tohi maksimaalne
ööpäevane annus ületada 15 g.
Kaltsipotriooli sisaldavate ravimitega ravitav kehapinna suurus ei
tohi ületada 30% (vt lõik 4.4).
Patsientide eripopulatsioonid
Neeru- ja maksakahjustus
Daivobet salvi ohutust ja efektiivsust raske neerupuudulikkusega või
raske maksafunktsiooni häirega
patsientidel ei ole hinnatud.
Lapsed
Daivobet salvi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole
uuritud. Praegu teadaolevad andmed
laste puhul vanuses 12 kuni 17 aastat on toodud lõikudes 4.8 ja 5.1,
kuid soovitusi annustamise osas
teha ei saa.
Manustamisviis
Daivobet salvi manustada kahjustatud nahapiirkonnale. Optimaalse toime
saavutamiseks ei ole
soovitatav duši alla või vanni minna kohe pärast Daivobet salvi
kasutamist.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Daivobet on vastunäidustatud erütrodermilise, eksfoliatiivse ja
pustuloosse psoriaasi korral.
Kaltsipotriooli sisalduse tõttu on Daivobet vastun