Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flutikazonas
Actiofarma, UAB
D07AC17
Flutikazonas
0,05 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Fluticasone
Išregistruotas
2019-05-14
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cutivate 0,05 mg/g tepalas Flutikazono propionatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 g tepalo yra 0,05 mg flutikazono propionato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, sorbitano seskvioleatas, mikrokristalinis vaškas, skystasis parafinas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tepalas 15 g tepalo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0885/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cutivate 0,05 mg/g tepalas 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL 12 8DT, Jungtinė Karalystė arba GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka St. 60-322 Poznan, Lenkija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA 3 _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio laikymo sąlygomis: lyg. imp. vaistą _ _papildomai laikyti gamintojo pakuotėje._ 4 B. PAKUOTĖS LAPELIS 5 PAKUOTĖS LAPELIS: Perskaitykite visą dokumentą