Cutivate

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Flutikazonas

MAH:

Actiofarma, UAB

ATC_code:

D07AC17

INN:

Flutikazonas

dosage:

0,05 mg/g

pharmaceutical_form:

tepalas

administration_route:

vartoti ant odos

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Fluticasone

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2019-05-14

SPC

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cutivate 0,05 mg/g tepalas
Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g tepalo yra 0,05 mg flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, sorbitano seskvioleatas,
mikrokristalinis vaškas, skystasis
parafinas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tepalas
15 g tepalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0885/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cutivate 0,05 mg/g tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome
Operations), Harmire Road,
Barnard Castle, Co. Durham, DL 12 8DT, Jungtinė Karalystė arba
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals
S.A., 189 Grunwaldzka St. 60-322 Poznan, Lenkija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
3
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio laikymo
sąlygomis: lyg. imp. vaistą _
_papildomai laikyti gamintojo pakuotėje._
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: