CRESAGEN 5 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

rosuvastatin

Prieinama:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC kodas:

C10AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rosuvastatin

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 04 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 05 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 12 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 13 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 14 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 15 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 16 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 17 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 18 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 19 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 20 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 21 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 22 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 23 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 24 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 25 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 26 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 27 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 28 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROSUTEC 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROMAZIC 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21849; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUVASTATIN MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22530; ROSUVASTATIN ATB 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22689; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN MOMAJA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22996; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2012-02-02

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CRESAGEN 5 MG FILMTABLETTA
CRESAGEN 10 MG FILMTABLETTA
CRESAGEN 20 MG FILMTABLETTA
CRESAGEN 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cresagen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cresagen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cresagen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cresagen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESAGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cresagen filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A CRESAGEN FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ORVOSA, MERT:

Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy ÖN
VESZÉLYEZTETETT A SZÍVINFARKTUS
VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) kialakulásának szempontjából.
Azért javasolták Önnek a sztatin kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Cresagen
filmtabletta szedése során is folytatni kell
a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást.
vagy

Egyéb tényezők jelenléte

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CRESAGEN 5 MG FILMTABLETTA
CRESAGEN 10 MG FILMTABLETTA
CRESAGEN 20 MG FILMTABLETTA
CRESAGEN 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cresagen
5
mg filmtabletta
5 mg rozuvasztatin (5,198 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
42,952 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Cresagen
10
mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatin (10,395 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
85,905 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Cresagen
20
mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatin (20,790 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
171,810 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Cresagen
40
mg filmtabletta
40 mg rozuvasztatin (41,581 mg rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
343,62 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Cresagen
5
mg filmtabletta
Halványsárga vagy sárga színű, kerek, egyik oldalán ‘RT 1’
nyomattal ellátott, másik oldalán jelölés
nélküli filmtabletta.
Cresagen
10
mg filmtabletta
Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, kerek, egyik oldalán ‘RT
2’ nyomattal ellátott, másik oldalán
jelölés nélküli filmtabletta.
Cresagen
20
mg filmtabletta
Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, kerek, egyik oldalán ‘RT
3’ nyomattal ellátott, másik oldalán
jelölés nélküli filmtabletta.
Cresagen
40
mg filmtabletta
Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, ovális, egyik oldalán ‘RT
4’ nyomattal ellátott, másik oldalán
jelölés nélküli filmtabletta.
OGYÉI/27294/2016
OGYÉI/27296/2016
OGYÉI/27298/2016
OGYÉI/27299/2016
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa típus, kivéve a heterozigóta familiáris
hyper