Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
Ranbaxy UK Ltd.
C10AA07
rosuvastatin
TT
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 04 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 05 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 09 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 11 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 12 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 13 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 14 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 15 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 16 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 17 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 18 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 19 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 20 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 21 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 22 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 23 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 24 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 25 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 26 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 27 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (beágyazott,HDPE bevonattal,szárítószert tart.,PA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22002 / 28 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROSUTEC 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROMAZIC 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21849; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUVASTATIN MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22530; ROSUVASTATIN ATB 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22689; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN MOMAJA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22996; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624
Generikus
2012-02-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CRESAGEN 5 MG FILMTABLETTA CRESAGEN 10 MG FILMTABLETTA CRESAGEN 20 MG FILMTABLETTA CRESAGEN 40 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cresagen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cresagen filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cresagen filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cresagen filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRESAGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cresagen filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A CRESAGEN FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ORVOSA, MERT: Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy ÖN VESZÉLYEZTETETT A SZÍVINFARKTUS VAGY A SZÉLÜTÉS (SZTRÓK) kialakulásának szempontjából. Azért javasolták Önnek a sztatin kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Cresagen filmtabletta szedése során is folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást. vagy Egyéb tényezők jelenléte read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE CRESAGEN 5 MG FILMTABLETTA CRESAGEN 10 MG FILMTABLETTA CRESAGEN 20 MG FILMTABLETTA CRESAGEN 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cresagen 5 mg filmtabletta 5 mg rozuvasztatin (5,198 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 42,952 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Cresagen 10 mg filmtabletta 10 mg rozuvasztatin (10,395 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 85,905 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Cresagen 20 mg filmtabletta 20 mg rozuvasztatin (20,790 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 171,810 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. Cresagen 40 mg filmtabletta 40 mg rozuvasztatin (41,581 mg rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 343,62 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Cresagen 5 mg filmtabletta Halványsárga vagy sárga színű, kerek, egyik oldalán ‘RT 1’ nyomattal ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. Cresagen 10 mg filmtabletta Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, kerek, egyik oldalán ‘RT 2’ nyomattal ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. Cresagen 20 mg filmtabletta Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, kerek, egyik oldalán ‘RT 3’ nyomattal ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. Cresagen 40 mg filmtabletta Halvány rózsaszín vagy rózsaszín, ovális, egyik oldalán ‘RT 4’ nyomattal ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmtabletta. OGYÉI/27294/2016 OGYÉI/27296/2016 OGYÉI/27298/2016 OGYÉI/27299/2016 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, kivéve a heterozigóta familiáris hyper read_full_document