Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Losartano kalio druska
Ranbaxy (UK) Limited
C09CA01
Losartano potassium salt
100 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Losartan
Išregistruotas
2009-10-20
[5103024] CT COVANCE TAB 100 MG 2X14S MARKET - LITH SIZE: 121 X 20 X 70 MM RLL-DWS : 30.05.13NJ,16.05.13NJ,15.05.13NJ, (76183) PHARMACODE: 103024 5103024 Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS: Ranbaxy (UK) Limited Building 4 Chiswick Park London W4 5YE Jungtinė Karalystė NVZ GTIN SERIJA TINKA IKI S.N. ONLINE CODING SHALL BE DONE DURING PACKAGING WITH GTIN, BATCH DETAILS AND SERIAL NO. IN 2 D DATA MATRIX BARCODE THIS SERIAL NUMBER WILL BE UNIQUE FOR EACH PACK [5076182] RLL-DWS : 30-10-09SJ 5076182 RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED [5103026] RLL-DWS : 01.06.13VS, 30.05.13NJ,15.05.13VS, (76182) 5103026 RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED RANBAXY (UK) LIMITED Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Covance 50 mg plėvele dengtos tabletės Covance 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Covance 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos (tai atitinka 45,76 mg losartano). Kiekvienoje Covance 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos (tai atitinka 91,52 mg losartano). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje Covance 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30,98 mg laktozės. kiekvienoje Covance 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 61,96 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Covance 50 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,L3“, o kita pusė lygi. Covance 100 mg plėvele dengtos tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,L4“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems ir 6-18 metų vaikams ir paaugliams. - Arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra 0,5 g per parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji antihipertenzinio gydymo dalis) (žr. skyrius 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1). - Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas suaugusiesiems, kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais neturi būti keičiamas losartanu. Pacientai turi būti kliniškai stabilios būklės, kurių kairiojo skilvelio išvarymo frakcija ≤ 40% ir yra nustatytas lėtinio širdies nepakankamumo gydymo re Perskaitykite visą dokumentą