Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2019-03-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COSOPT IMULTI UKONSERVERET 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret COSOPT iMulti Ukonserveret til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge COSOPT iMulti Ukonserveret 3. Sådan skal du bruge COSOPT iMulti Ukonserveret 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE COSOPT iMulti Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og timolol. - Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "carboanhydrasehæmmere". - Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere". Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder. COSOPT iMulti Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med beta-blokker-øjendråber alene ikke er tilstrækkelig. COSOPT iMulti Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT IMULTI UKONSERVERET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE COSOPT IMULTI UKONSERVERET: - hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffe Perskaitykite visą dokumentą
12. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COSOPT IMULTI UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09794 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cosopt iMulti Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid og 6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. 1 dråbe (ca. 0,03 ml) indeholder ca. 0,6 mg dorzolamid og 0,15 mg timolol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning, praktisk taget fri for synlige partikler, med en pH på mellem 5,5 og 5,9 og en osmolaritet på 240-325 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cosopt iMulti Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk beta- blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er en dråbe Cosopt iMulti Ukonserveret (i konjunktivalsækken) i de(t) berørte øje/øjne to gange daglig. Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt iMulti Ukonserveret og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Dette lægemiddel er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. _dk_hum_59349_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå at berøre øjet eller øjenomgivelserne med beholderen, da dette kan skade øjet (se brugsvejledningen). Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive resultatet af anvendelse af kontaminerede opløsninger. _Pædiatrisk population_ Virkning hos børn er ikke klarlagt. Sikkerhed hos børn under 2 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om sikkerhed hos børn ≥ 2 år og < 6 år e Perskaitykite visą dokumentą