Cosopt iMulti Ukonserveret 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Διαθέσιμο από:

Santen Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED51

INN (Διεθνής Όνομα):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Δοσολογία:

20+5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

øjendråber, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSOPT IMULTI UKONSERVERET 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret COSOPT iMulti Ukonserveret til dig personligt.
Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge COSOPT iMulti Ukonserveret
3.
Sådan skal du bruge COSOPT iMulti Ukonserveret
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
COSOPT iMulti Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer:
Dorzolamid og timolol.
-
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
-
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder.
COSOPT iMulti Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i
øjet ved behandling af grøn stær
(glaukom), når behandling med beta-blokker-øjendråber alene ikke er
tilstrækkelig.
COSOPT iMulti Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke
indeholder konserveringsmiddel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT IMULTI UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE COSOPT IMULTI UKONSERVERET:
-
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat
eller et af de øvrige
indholdsstoffe

Αρχείο Π.Χ.Π.

12. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSOPT IMULTI UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt iMulti Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
1 dråbe (ca. 0,03 ml) indeholder ca. 0,6 mg dorzolamid og 0,15 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning,
praktisk taget fri for synlige
partikler, med en pH på mellem 5,5 og 5,9 og en osmolaritet på
240-325 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cosopt iMulti Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP)
hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt
glaukom, når topisk beta-
blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Cosopt iMulti Ukonserveret (i konjunktivalsækken)
i de(t) berørte
øje/øjne to gange daglig.
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt
iMulti Ukonserveret og
det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Dette lægemiddel er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
_dk_hum_59349_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og
undgå at berøre øjet eller
øjenomgivelserne med beholderen, da dette kan skade øjet (se
brugsvejledningen).
Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet kan blive
resultatet af anvendelse af
kontaminerede opløsninger.
_Pædiatrisk population_
Virkning hos børn er ikke klarlagt.
Sikkerhed hos børn under 2 år er ikke klarlagt.
De foreliggende data om sikkerhed hos børn ≥ 2 år og < 6 år e