Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
secukinumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AC10
secukinumabum
Injektionslösung im Fertigpen
secukinumabum 300.0 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Biotechnologika
Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, psoriatische Arthritis, Hidradenitis suppurativa
zugelassen
2022-02-03
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Cosentyx® UnoReady®, 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Was ist Cosentyx UnoReady und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Cosentyx UnoReady nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Cosentyx UnoReady Vorsicht geboten? Darf Cosentyx UnoReady während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Cosentyx UnoReady? Welche Nebenwirkungen kann Cosentyx UnoReady haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Cosentyx UnoReady enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Cosentyx UnoReady? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Cosentyx® UnoReady®, 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Cosentyx UnoReady und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte Eiweisse im Körper erkennen und an sie binden. Cosentyx gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel Perskaitykite visą dokumentą
Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Secukinumab*. *aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt. Hilfsstoffe Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, pro vitro. Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen Trehalose-Dihydrat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml bzw. 2ml Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser für Injektionszwecke 150 mg Secukinumab. Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen Jede 2 ml Fertigspritze bzw. jeder 2 ml Fertigpen enthält 300 mg Secukinumab. Jede 1 ml Fertigspritze bzw. jeder 1 ml Fertigpen enthält 150 mg Secukinumab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Plaque-Psoriasis Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ist zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren. Psoriasis-Arthritis Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben. Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady verzögert die Progression struktureller Schäden und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit. Axiale Spondyloarthritis (axSpA) Ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, ak Perskaitykite visą dokumentą