Cosentyx UnoReady 300 mg / 2 ml Injektionslösung im Fertigpen

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

secukinumabum

Dostupné s:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kód:

L04AC10

INN (Mezinárodní Name):

secukinumabum

Léková forma:

Injektionslösung im Fertigpen

Složení:

secukinumabum 300.0 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, psoriatische Arthritis, Hidradenitis suppurativa

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2022-03-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Cosentyx® UnoReady®, 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Was ist Cosentyx UnoReady und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Cosentyx UnoReady nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Cosentyx UnoReady Vorsicht geboten?
Darf Cosentyx UnoReady während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Cosentyx UnoReady?
Welche Nebenwirkungen kann Cosentyx UnoReady haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cosentyx UnoReady enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cosentyx UnoReady? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cosentyx® UnoReady®, 300 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Cosentyx UnoReady und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Cosentyx enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinumab ist ein
vollständig humaner monoklonaler
Antikörper. Monoklonale Antikörper sind Eiweisse, die bestimmte
Eiweisse im Körper erkennen und an
sie binden.
Cosentyx gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren)
bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel

Charakteristika produktu

Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Secukinumab*.
*aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen
hergestellt.
Hilfsstoffe
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat
80, pro vitro.
Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen
Trehalose-Dihydrat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat,
L-Methionin, Polysorbat 80,
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml bzw. 2ml
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser
für Injektionszwecke 150 mg
Secukinumab.
Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen
Jede 2 ml Fertigspritze bzw. jeder 2 ml Fertigpen enthält 300 mg
Secukinumab.
Jede 1 ml Fertigspritze bzw. jeder 1 ml Fertigpen enthält 150 mg
Secukinumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plaque-Psoriasis
Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ist zur Behandlung von erwachsenen
und pädiatrischen Patienten
ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
indiziert, die auf andere systemische
Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht
angesprochen haben, bei denen
diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht
tolerieren.
Psoriasis-Arthritis
Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady, alleine oder in Kombination mit
Methotrexat, ist zur Behandlung
erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die
unzureichend auf eine vorhergehende
Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika
(disease-modifying anti-rheumatic drugs,
DMARD) angesprochen haben. Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady verzögert
die Progression
struktureller Schäden und verbessert die körperliche
Funktionsfähigkeit.
Axiale Spondyloarthritis (axSpA)
Ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew)
Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten
mit schwerer, ak