Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Novatin Limited, Mosta Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0278273 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278268 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278263 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278272 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278264 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278265 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278275 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278267 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278262 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278276 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278266 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278269 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278270 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278274 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278271 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276127 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236228 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276123 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276114 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236232 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236222 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276124 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236226 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276116 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236231 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236227 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236221 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236224 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276119 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276118 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236230 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236220 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276115 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276120 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276126 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276117 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236223 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236225 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276125 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236233 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236229 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276121 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-04
1/9 Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CORVAPRO NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro Neo užívat 3. Jak se přípravek Corvapro Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO , PROTOŽE : • Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. • Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu l Perskaitykite visą dokumentą
1/20 Sp. zn. sukls208373/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Corvapro Neo 5 mg potahované tablety Corvapro Neo 10 mg potahované tablety Corvapro Neo 20 mg potahované tablety Corvapro Neo 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem 5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. 20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta, 12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další ne Perskaitykite visą dokumentą