CORVAPRO NEO 40MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostupné s:

Novatin Limited, Mosta Array

ATC kód:

C10AA07

INN (Mezinárodní Name):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278273 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278268 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278263 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278272 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278264 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278265 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278275 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278267 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278262 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278276 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278266 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278269 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278270 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278274 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278271 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276127 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236228 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276123 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276114 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236232 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236222 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276124 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236226 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276116 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236231 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236227 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236221 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236224 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276119 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276118 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236230 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236220 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276115 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276120 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276126 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276117 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236223 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236225 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276125 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236233 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236229 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276121 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276128 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-12-04

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CORVAPRO NEO
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Corvapro Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
, PROTOŽE
:
•
Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdeční příhody nebo mozkové
mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
•
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita
nevedly
k
normalizaci
hladiny cholesterolu.
V
nastavené
dietě
a
fyzické
aktivitě
budete
pokračovat i v průběhu l

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls208373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Corvapro Neo 5 mg potahované tablety
Corvapro Neo 10 mg potahované tablety
Corvapro Neo 20 mg potahované tablety
Corvapro Neo 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem
5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy.
20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o
průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm
(přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta,
12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5
mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
familiární
hypercholesterolemie)
nebo
smíšenou
dyslipidemií
(typ
IIb)
jako
doplněk
k
dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další
ne