Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Novatin Limited, Mosta Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0278251 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278258 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278247 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278253 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278259 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278250 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278261 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278249 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278254 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278256 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278252 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278257 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278255 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278248 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276102 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276108 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236217 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236219 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236209 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276105 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276112 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236214 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236205 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236206 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236216 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236218 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276099 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276113 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276106 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236211 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236210 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236213 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276111 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276100 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236208 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276101 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276109 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276103 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276104 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276110 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236215 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236212 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276107 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236207 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-04
1/9 Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CORVAPRO NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY CORVAPRO NEO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro Neo užívat 3. Jak se přípravek Corvapro Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK CORVAPRO NEO , PROTOŽE : • Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. • Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu l Perskaitykite visą dokumentą
1/20 Sp. zn. sukls208373/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Corvapro Neo 5 mg potahované tablety Corvapro Neo 10 mg potahované tablety Corvapro Neo 20 mg potahované tablety Corvapro Neo 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem 5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy. 20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm (přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na druhé straně. 40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta, 12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5 mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další ne Perskaitykite visą dokumentą