CORVAPRO NEO 20MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Disponible des:

Novatin Limited, Mosta Array

Codi ATC:

C10AA07

Designació comuna internacional (DCI):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dosis:

20MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ROSUVASTATIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0278251 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278258 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278247 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278253 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278259 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278250 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278261 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278249 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278254 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278256 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278252 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278257 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278255 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278248 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276102 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276108 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236217 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236219 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236209 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276105 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276112 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236214 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236205 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236206 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236216 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236218 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276099 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276113 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276106 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236211 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236210 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236213 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276111 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276100 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236208 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276101 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276109 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276103 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276104 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276110 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236215 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236212 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276107 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236207 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2019-12-04

Informació per a l'usuari

1/9
Sp. zn. sukls208373/2023, sukls219633/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CORVAPRO NEO
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CORVAPRO NEO
40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Corvapro Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Corvapro Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Corvapro Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Corvapro Neo patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
BYL VÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK
CORVAPRO NEO
, PROTOŽE
:
•
Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdeční příhody nebo mozkové
mrtvice. Přípravek Corvapro Neo se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
•
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita
nevedly
k
normalizaci
hladiny cholesterolu.
V
nastavené
dietě
a
fyzické
aktivitě
budete
pokračovat i v průběhu l

Fitxa tècnica

1/20
Sp. zn. sukls208373/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Corvapro Neo 5 mg potahované tablety
Corvapro Neo 10 mg potahované tablety
Corvapro Neo 20 mg potahované tablety
Corvapro Neo 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
40 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem
5 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 1,26 mg monohydrátu laktosy.
20 mg/40 mg: Jedna tableta obsahuje 2,52 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
5 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta, o
průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R5“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
10 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 7 mm a tloušťce 4 mm
(přibližně), s vyraženým „R10“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
20 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta,
o průměru 9 mm a tloušťce 5 mm
(přibližně), s vyraženým „R20“ na jedné straně a hladká na
druhé straně.
40 mg: bělavá až bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta,
12 mm dlouhá, 7 mm široká o tloušťce 5
mm (přibližně), s vyraženým „R“ na jedné straně a „40“
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní
familiární
hypercholesterolemie)
nebo
smíšenou
dyslipidemií
(typ
IIb)
jako
doplněk
k
dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další
ne