Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
Zentiva, a.s.
C07AB07
Bisoprololi fumaras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990633876; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990633852; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990633869
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CORONAL 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CORONAL 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Bisoprololi fumaras_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Coronal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coronal 3. Jak stosować lek Coronal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Coronal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CORONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Coronal jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Jednocześnie zmniejsza się zapotrzebowanie serca na krew i tlen. Coronal jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby niedokrwiennej serca (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORONAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORONAL Nie wolno stosować leku Coronal w następujących przypadkach: - jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje ciężka ast Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CORONAL 5, 5 mg, tabletki powlekane CORONAL 10, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Coronal 5: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu ( _Bisoprololi fumaras_ ). Coronal 10: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu ( _Bisoprololi fumaras_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Coronal 5: Jasnożółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału. Coronal 10: Jasnoróżowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _ 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie nadciśnienia tętniczego • Leczenie choroby niedokrwiennej serca ( _angina pectoris_ ) 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli pacjenci: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg bisoprololu fumaranu na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od częstości rytmu serca i reakcji na leczenie. _Długość leczenia _ Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze względu na możliwość przemijającego nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca nie należy nagle odstawiać produktu leczniczego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. _Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, zazwyczaj nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę. Doświadczenie ze stosowaniem bisopr Perskaitykite visą dokumentą