Coronal 10 10 mg Tabletki powlekane

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Bisoprololi fumaras

Disponible depuis:

Zentiva, a.s.

Code ATC:

C07AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Bisoprololi fumaras

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki powlekane

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990633876; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990633852; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990633869

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORONAL 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORONAL 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Coronal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coronal
3.
Jak stosować lek Coronal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Coronal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CORONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Coronal jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol
należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję
organizmu na niektóre impulsy
nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia
czynność serca i w ten sposób
zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.
Jednocześnie zmniejsza się
zapotrzebowanie serca na krew i tlen.
Coronal jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub
choroby niedokrwiennej serca (ból w
klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w
tlen).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORONAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORONAL
Nie wolno stosować leku Coronal w następujących przypadkach:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka ast

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORONAL 5, 5 mg, tabletki powlekane
CORONAL 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Coronal 5: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
(
_Bisoprololi fumaras_
).
Coronal 10: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu
fumaranu (
_Bisoprololi fumaras_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Coronal 5: Jasnożółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
linią podziału.
Coronal 10: Jasnoróżowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
linią podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
_ _
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie nadciśnienia tętniczego
•
Leczenie choroby niedokrwiennej serca (
_angina pectoris_
)
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli pacjenci: w obu wskazaniach zalecana dawka to 5 mg
bisoprololu fumaranu na dobę. W razie
potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. Maksymalna
zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.
We wszystkich przypadkach dawkowanie jest ustalane indywidualnie w
zależności od częstości rytmu serca
i reakcji na leczenie.
_Długość leczenia _
Leczenie bisoprololem jest na ogół leczeniem długotrwałym.
Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia bisoprololem ze względu
na możliwość przemijającego
nasilenia objawów choroby. Zwłaszcza u pacjentów z chorobą
niedokrwienną serca nie należy nagle
odstawiać produktu leczniczego. Zaleca się stopniowe zmniejszanie
dawki.
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek lub wątroby, zazwyczaj
nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. U pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby nie
należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę.
Doświadczenie ze stosowaniem bisopr