Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nifedipinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C08CA05
Nifedipinas
20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nifedipine
Išregistruotas
1994-06-22
_- NELAKIRANO POLJE_ _- PMS-165C-KRKA_ _- PMS-165C-KRKA (10% - 50%)_ _- PMS-165C-KRKA (10% - 30%)_ _- PMS-295C-KRKA_ _- PMS-355C-KRKA_ Šifra: 418023 Emb. mat.: ZL.CORDIPIN SR TPOS 30X20MG LT Dimenzije: 42X22X89MM Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 PhC št.: 36441 Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989534011 Merilo: 1:1 Datum: 23.02.2017 Izdelal: M. Golob Pregledal: A. Kirm _Oddelek za oblikovanje_ 20 mg 418023 Serija Tinka iki SN: PC: 03838989534011 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 30 pailginto atpalaidavimo tablečių Cordipin ® SR pailginto atpalaidavimo tabletės Cordipin ® SR pailginto atpalaidavimo tabletės 20 mg 20 mg Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg nifedipino. Receptinis vaistinis preparatas. LT/1/94/0762/001 KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 30 pailginto atpalaidavimo tablečių Cordipin ® SR pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Cordipin sr 4 3 3 Author (OZO) Approver1 (OZO) Approver2 (OPTP) Golob Marko golobmark 23.02.2017 Kirm Andreja kirman 23.02.2017 This document has been electronicaly signed Podpis: Datum: Ime in priimek: Šifra: KVM170 Emb. mat.: KL.CORDIPIN SR TPOS 20MG a15 LT Dimenzija blistra: 38 x 84 mm Dimenzija gume: 240 x 223 mm Datum: 30.04.2014 Izdelal: M. Golob Pregledal: V. Kovačič _Oddelek za oblikovanje_ Cordipin ® SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Cordipin ® SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Cordipin ® SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Cordipin ® SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Lot EXP Cordipin ® SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Cordipin ® SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Nifedipinas Cordipin ® SR 20 mg pailginto at Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cordipin SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg nifedipino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos priepuolių profilaktika ir arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems_ Rekomenduojama pradinė Cordipin SR dozė yra po 20 mg (1 pailginto atpalaidavimo tabletė) du kartus per parą. Jei reikia, dozę galima didinti iki didžiausios leistinos dozės (80 mg per parą) ir vartoti po 40 mg (2 pailginto atpalaidavimo tabletes) 2 kartus per parą. Kartu vartojant CYP 3A4 inhibitorių arba CYP 3A4 induktorių, gali prireikti koreguoti nifedipino dozę arba atsisakyti nifedipino vartojimo (žr. 4.5 skyrių). Gydymo trukmė Gydymo trukmė nėra apibrėžta. Papildoma informacija apie ypatingas populiacijas _Vaikų populiacija_ Nifedipino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams nenustatytas. Šiuo metu turimi duomenys apie nifedipino vartojimą hipertenzijai gydyti yra pateikti 5.1 skyriuje. _Senyviems pacientams_ Nifedipino farmakokinetika senyvo amžiaus pacientų organizmuose yra pasikeitusi, todėl jiems gali prireikti vartoti mažesnę palaikomąją nifedipino dozę, nei jaunesniems pacientams. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pirminis nifedipino metabolizmas vyksta kepenyse, todėl pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti atidžiai stebimi ir sunkiais atvejais gali prireikti mažinti nifedipino dozę. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Perskaitykite visą dokumentą