Cordipin SR

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Nifedipinas

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C08CA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nifedipinas

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Nifedipine

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-22

Pakkausseloste

_- NELAKIRANO POLJE_
_- PMS-165C-KRKA_
_- PMS-165C-KRKA (10% - 50%)_
_- PMS-165C-KRKA (10% - 30%)_
_- PMS-295C-KRKA_
_- PMS-355C-KRKA_
Šifra: 418023
Emb. mat.: ZL.CORDIPIN SR TPOS
30X20MG LT
Dimenzije: 42X22X89MM
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
PhC št.: 36441
Bar koda tip: EAN-13; št.: 3838989534011
Merilo: 1:1
Datum: 23.02.2017
Izdelal: M. Golob
Pregledal: A. Kirm
_Oddelek za oblikovanje_
20
mg
418023
Serija
Tinka iki
SN:
PC: 03838989534011
30 pailginto atpalaidavimo tablečių
30 pailginto atpalaidavimo tablečių
Cordipin
®
SR
pailginto atpalaidavimo tabletės
Cordipin
®
SR
pailginto atpalaidavimo tabletės
20
mg
20
mg
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg nifedipino.
Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/94/0762/001
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovėnija
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
30
pailginto atpalaidavimo tablečių
Cordipin
®
SR
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Cordipin sr
4 3 3
Author (OZO)
Approver1 (OZO)
Approver2 (OPTP)
Golob Marko
golobmark
23.02.2017
Kirm Andreja
kirman
23.02.2017
This document has been electronicaly signed
Podpis:
Datum:
Ime in priimek:
Šifra: KVM170
Emb. mat.:
KL.CORDIPIN SR TPOS 20MG
a15 LT
Dimenzija blistra: 38 x 84 mm
Dimenzija gume: 240 x 223 mm
Datum: 30.04.2014
Izdelal: M. Golob
Pregledal: V. Kovačič
_Oddelek za oblikovanje_
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Lot
EXP
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
Nifedipinas
Cordipin
®
SR 20 mg
pailginto at

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cordipin SR 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg nifedipino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipus šiek
tiek išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos priepuolių profilaktika ir
arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Rekomenduojama pradinė Cordipin SR dozė yra po 20 mg (1 pailginto
atpalaidavimo tabletė) du
kartus per parą. Jei reikia, dozę galima didinti iki didžiausios
leistinos dozės (80 mg per parą) ir vartoti
po 40 mg (2 pailginto atpalaidavimo tabletes) 2 kartus per parą.
Kartu vartojant CYP 3A4 inhibitorių arba CYP 3A4 induktorių, gali
prireikti koreguoti nifedipino
dozę arba atsisakyti nifedipino vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė nėra apibrėžta.
Papildoma informacija apie ypatingas populiacijas
_Vaikų populiacija_
Nifedipino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams
nenustatytas. Šiuo metu
turimi duomenys apie nifedipino vartojimą hipertenzijai gydyti yra
pateikti 5.1 skyriuje.
_Senyviems pacientams_
Nifedipino farmakokinetika senyvo amžiaus pacientų organizmuose yra
pasikeitusi, todėl jiems gali
prireikti vartoti mažesnę palaikomąją nifedipino dozę, nei
jaunesniems pacientams.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pirminis nifedipino metabolizmas vyksta kepenyse, todėl pacientai,
kurių kepenų funkcija sutrikusi,
turi būti atidžiai stebimi ir sunkiais atvejais gali prireikti
mažinti nifedipino dozę.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kurių inkstų
funkcija sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas