Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Amiodarona hidrohlorīds
Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija
C01BD01
Amiodaroni hydrochloridum
200 mg
Tablete
Pr.
Sanofi Winthrop Industrie, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Hung
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CORDARONE 200 MG TABLETES _Amiodaroni hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cordarone un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cordarone lietošanas 3. Kā lietot Cordarone 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cordarone 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CORDARONE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāļu Cordarone aktīvā viela amiodarons pieder zāļu grupai, ko sauc par antiaritmiskiem līdzekļiem. To lieto sirds ritma traucējumu novēršanai: smagu, dzīvībai bīstamu sirds ritma traucējumu (paātrinātas sirdsdarbības) ārstēšanai, dažādu sirds ritma traucējumu (paātrinātas sirdsdarbības) ārstēšanai, kad citas zāles nav efektīvas, smagu sirds ritma traucējuma lēkmju ārstēšanai. Amiodaronu var lietot sirds vainagartēriju slimības un/vai pavājinātas sirds kreisā kambara darbības gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CORDARONE LIETOŠANAS NELIETOJIET CORDARONE ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret amiodaronu, jodu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja Jums ir noteikti sirds vadīšanas traucējumi, kas var izpausties ar palēninātu sirdsdarbību (drīkst lietot tikai pacienti ar kardiostimulatoru), ja Jums ir vairogdziedzera funkciju traucējumi, ja Jūs lietojat noteiktas zāles, kas vi Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CORDARONE 200 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 200 mg amiodarona hidrohlorīda (_Amiodaroni hydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (71 mg tabletē). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Apaļa, balta līdz nedaudz krēmkrāsas tablete, ar dalījuma līniju un sirds formas simbola un 200 iespiedumu uz viena virsmas. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Recidīvu profilaksei šādos gadījumos: - Dzīvībai bīstama kambaru tahikardija: ārstēšana jāsāk stacionārā rūpīgā uzraudzībā. - Pierādīta simptomātiska un invalidizējoša kambaru tahikardija. - Pierādīta supraventrikulāra tahikardija, kad noteikta ārstēšanas nepieciešamība, kā arī rezistences gadījumā vai gadījumā, kad cita terapija ir kontrindicēta. Kambaru fibrilācijas lēkmju recidīva profilakse. Supraventrikulāras tahikardijas ārstēšana, priekškambaru mirgošanas vai priekškambaru plandīšanās palēnināšana vai mazināšana. Amiodaronu var lietot koronārās artērijas slimības un/vai pavājinātas kreisā kambara darbības gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Sākotnējā terapija_ Parastā lietošanas shēma ir pa 3 tabletēm dienā 8–10 dienas. Dažos gadījumos sākumterapijai izmantotas lielākas devas (4–5 tabletes dienā), vienmēr īslaicīgi un veicot elektrokardiogrāfisku kontroli. _Balstterapija_ Jālieto mazākā efektīvā deva, kas dažādiem pacientiem var atšķirties – no ½ tabletes dienā (pa 1 tabletei ik 2 dienas) līdz 2 tabletēm dienā. _Pediatriskā populācija _ Amiodarona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav noteikts. Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā. May 2020 1 SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS • Sinusa bradikardija, sinuatriālā blokāde un sinusa mezgla vājum Perskaitykite visą dokumentą