Cordarone 200 mg tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Amiodarona hidrohlorīds

Beszerezhető a:

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

ATC-kód:

C01BD01

INN (nemzetközi neve):

Amiodaroni hydrochloridum

Adagolás:

200 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Sanofi Winthrop Industrie, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary; Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Hung

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CORDARONE
200 MG TABLETES
_Amiodaroni hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cordarone un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cordarone lietošanas
3.
Kā lietot Cordarone
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cordarone
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CORDARONE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu Cordarone aktīvā viela amiodarons pieder zāļu grupai, ko
sauc par antiaritmiskiem līdzekļiem.
To lieto sirds ritma traucējumu novēršanai:

smagu, dzīvībai bīstamu sirds ritma traucējumu (paātrinātas
sirdsdarbības) ārstēšanai,

dažādu sirds ritma traucējumu (paātrinātas sirdsdarbības)
ārstēšanai, kad citas zāles nav
efektīvas,

smagu sirds ritma traucējuma lēkmju ārstēšanai.
Amiodaronu var lietot sirds vainagartēriju slimības un/vai
pavājinātas sirds kreisā kambara darbības
gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CORDARONE LIETOŠANAS
NELIETOJIET CORDARONE ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret amiodaronu, jodu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir noteikti sirds vadīšanas traucējumi, kas var izpausties
ar palēninātu sirdsdarbību
(drīkst lietot tikai pacienti ar kardiostimulatoru),

ja Jums ir vairogdziedzera funkciju traucējumi,

ja Jūs lietojat noteiktas zāles, kas vi

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CORDARONE 200 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 200 mg amiodarona hidrohlorīda (_Amiodaroni
hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (71 mg
tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļa, balta līdz nedaudz krēmkrāsas tablete, ar dalījuma līniju
un sirds formas simbola un 200
iespiedumu uz viena virsmas. Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Recidīvu profilaksei šādos gadījumos:
-
Dzīvībai bīstama kambaru tahikardija: ārstēšana jāsāk
stacionārā rūpīgā uzraudzībā.
-
Pierādīta simptomātiska un invalidizējoša kambaru tahikardija.
-
Pierādīta supraventrikulāra tahikardija, kad noteikta ārstēšanas
nepieciešamība, kā arī
rezistences gadījumā vai gadījumā, kad cita terapija ir
kontrindicēta.
Kambaru fibrilācijas lēkmju recidīva profilakse.
Supraventrikulāras tahikardijas ārstēšana, priekškambaru
mirgošanas vai priekškambaru
plandīšanās palēnināšana vai mazināšana.
Amiodaronu var lietot koronārās artērijas slimības un/vai
pavājinātas kreisā kambara darbības
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Sākotnējā terapija_
Parastā lietošanas shēma ir pa 3 tabletēm dienā 8–10 dienas.
Dažos gadījumos sākumterapijai izmantotas lielākas devas (4–5
tabletes dienā), vienmēr
īslaicīgi un veicot elektrokardiogrāfisku kontroli.
_Balstterapija_
Jālieto mazākā efektīvā deva, kas dažādiem pacientiem var
atšķirties – no ½ tabletes dienā (pa 1
tabletei ik 2 dienas) līdz 2 tabletēm dienā.
_Pediatriskā populācija _
Amiodarona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav noteikts.
Pašreiz pieejamie dati aprakstīti
5.1. un 5.2. apakšpunktā.
May 2020
1
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Sinusa bradikardija, sinuatriālā blokāde un sinusa mezgla vājum