Cordaflex comprimate filmate 10 mg

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

C08CA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nifedipinum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

comprimate filmate

Vienetai pakuotėje:

N100

Recepto tipas:

Cu reteta

Leidimo data:

2012-06-21

Pakuotės lapelis

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17934 din 21.06.2012 
Modificare din 16.07.2015      Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

CORDAFLEX 10 MG COMPRIMATE FILMATE  
Nifedipină 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  SĂ  LUAŢI  ACEST 
MEDICAMENT. 

- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie 
adversă  nemenţionată  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).  

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex  
3. Cum să luaţi Cordaflex 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Cordaflex 
6. Informaţii suplimentare 

1.  CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al canalelor de calciu de tip 
dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene ale inimii şi scade tensiunea 
arterială. 
Datorită  acţiunii  vasodilatatoare  şi  ameliorării  aportului  de  oxigen  la  inimă  preparatul 
poate  fi  utilizat  pentru  profilaxia  acceselor  anticipate  de  angină  pectorală  (durere 
apăsătoare în cutia toracică) şi în calitate de tratament de urgenţă al crizei hipertensi

Prekės savybės

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17934 din 21.06.2012 
Modificare din 16.07.2015      Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL 

CORDAFLEX, 10 mg comprimate filmate  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg nifedipină. 
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut::_ lactoză monohidrat (15 mg în fiecare
comprimat). 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _

3. FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimate filmate. 
Comprimate filmate de culoare ocru galben, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau 
puţin lucioasă, cu miros caracteristic uşor. 

4. DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

Tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale. 
Profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală. 

La pacienţii cu angină pectorală cronică stabilă sau hipertensiune arterială nifedipina cu 
eliberare  imediată  (Cordaflex,  comprimate  filmate  10  mg)  poate  cauza  creşterea 
dependentă  de  doză  a  riscului  complicaţiilor  cardio-vasculare  (de  exemplu  infarct 
miocardic)  şi  sfârşit  letal.  De  aceea,  preparatul  Cordaflex,  comprimate  filmate  10  mg 
poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de
tratament. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Regimul de dozare 
Dozele se stabilesc în mod individual, în funcţie de
gravitatea stării pacientului. 
Doza maximă constituie 60 mg/zi. 
_ _
_Tratamentul  de  urgenţă  al  hipertensiunii  arteriale,  profilaxia  acceselor  de  angină _
_pectorală. _
Doza  iniţială  uzuală  recomandată  –  câte  un  comprimat  (10  mg).  Doza  maximă  la  o 
priză – două comprimate (20 mg). 
Intervalul  dintre  admin