Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Egis Pharmaceuticals PLC
C08CA05
Nifedipinum
10 mg
comprimate filmate
N100
Cu reteta
2012-06-21
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17934 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CORDAFLEX 10 MG COMPRIMATE FILMATE Nifedipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex 3. Cum să luaţi Cordaflex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cordaflex 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene ale inimii şi scade tensiunea arterială. Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de oxigen la inimă preparatul poate fi utilizat pentru profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală (durere apăsătoare în cutia toracică) şi în calitate de tratament de urgenţă al crizei hipertensi Lestu allt skjalið
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17934 din 21.06.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL CORDAFLEX, 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg nifedipină. _ _ _Excipienţi cu efect cunoscut::_ lactoză monohidrat (15 mg în fiecare comprimat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare ocru galben, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau puţin lucioasă, cu miros caracteristic uşor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale. Profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală. La pacienţii cu angină pectorală cronică stabilă sau hipertensiune arterială nifedipina cu eliberare imediată (Cordaflex, comprimate filmate 10 mg) poate cauza creşterea dependentă de doză a riscului complicaţiilor cardio-vasculare (de exemplu infarct miocardic) şi sfârşit letal. De aceea, preparatul Cordaflex, comprimate filmate 10 mg poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de tratament. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare Dozele se stabilesc în mod individual, în funcţie de gravitatea stării pacientului. Doza maximă constituie 60 mg/zi. _ _ _Tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale, profilaxia acceselor de angină _ _pectorală. _ Doza iniţială uzuală recomandată – câte un comprimat (10 mg). Doza maximă la o priză – două comprimate (20 mg). Intervalul dintre admin Lestu allt skjalið