Copneg 0,5+2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT

Prieinama:

EQL Pharma AB

ATC kodas:

N07AA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLYCOPYRRONIUMBROMID, NEOSTIGMINMETHYLSULFAT

Dozė:

0,5+2,5 mg/ml

Vaisto forma:

injektionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2022-11-11

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COPNEG 0,50 MG/ML + 2,50 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
glycopyrroniumbromid + neostigminmetilsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Copneg
3.
Sådan vil du få Copneg
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Copneg anvendes under operationer til at ophæve virkningen af
muskelafslappende midler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ COPNEG
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
FÅ IKKE COPNEG
-
hvis du er allergisk over for glycopyrroniumbromid,
neostigminmetilsulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har en blokering i urinvejene
-
hvis du har en blokering i mave-tarm-kanalen
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du begynder at få Copneg,
hvis du:
-
har grøn stær (forhøjet tryk i øjet)
-
har astma
-
har bradykardi (meget langsom puls), højt eller lavt blodtryk
-
lider af hjertearytmi (uregelmæssigt hjerteslag) eller hjertesvigt
-
har en tarmsygdom
-
er blevet opereret i mave eller blære
-
har betændelse i bughinden
-
har for højt stofskifte (overaktiv skjoldbruskkirtel)
-
h

Prekės savybės

11. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COPNEG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32495
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Copneg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Glycopyrroniumbromid
0,50 mg/ml
Neostigminmetilsulfat
2,50 mg/ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Copneg indeholder 3,7 mg natrium pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Revertering af residual ikke-depolariserende (kompetitiv)
neuromuskulær blokade.
Copneg er indiceret hos børn og voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne: _
1-2 ml intravenøst over en periode på 10 til 30 sekunder (svarende
til en dosis på 2,5-5 mg
neostigminmetilsulfat og 0,5-1 mg glycopyrroniumbromid).
Alternativt kan der anvendes 0,02 ml/kg intravenøst over en periode
på 10 til 30 sekunder
(svarende til en dosis på 0,05 mg/kg neostigminmetilsulfat og 0,01
mg/kg
glycopyrroniumbromid).
_dk_hum_66104_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population:_
0,02 ml/kg intravenøst over en periode på 10 til 30 sekunder
(svarende til en dosis på
0,05 mg/kg neostigminmetilsulfat og 0,01 mg/kg glycopyrroniumbromid).
Disse doser kan gentages, hvis der ikke opnås tilstrækkelig
revertering af den
neuromuskulære blokade. Totale doser over 2 ml frarådes, da denne
dosis
neostigminmetilsulfat kan fremkalde depolariserende neuromuskulær
blokade.
Administration
Til intravenøs anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Mekanisk obstruktion i urinvejene.

Mekanisk obstruktion i mave-tarm-kanalen.

Samtidig anvendelse af suxamethonium (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Skal administreres med forsigtighed hos patienter med glaukom, astma,
bradykardi,
takykardi, epilepsi eller Parkinsons sygdom.
Gastrointestinale forstyrrelser
Administration af an