Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas
Medochemie Ltd.
C09DA04
Irbesartanas/Hidrochlorotiazidas
300 mg/25 mg; 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Irbesartan and diuretics
Perregistruotas
2014-07-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CONVERIDE 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CONVERIDE 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS irbesartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CONVERIDE ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CONVERIDE 3. Kaip vartoti CONVERIDE 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CONVERIDE 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CONVERIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS CONVERIDE yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas. Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį. Kartu vartojamos šios dvi veikliosios CONVERIDE medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai. CONVERIDE GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CONVERIDE CONVERIDE VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra ALERGIJA Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CONVERIDE 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės CONVERIDE 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS CONVERIDE 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. CONVERIDE 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. CONVERIDE 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). CONVERIDE 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 53,3 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. CONVERIDE 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, dengtos plėvele, 9,5 mm skersmens. CONVERIDE 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos spalvos, išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje įspaudas „MC“, tabletės dydis 17,5 mm x 8 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik irbesartanu arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas CONVERIDE galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga (irbesartanu ir hidrochlorotiazidu) atskirai. Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotų dozių deriniu: 2 CON Perskaitykite visą dokumentą