Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Medochemie Ltd., Limassol Array
C09DA04
13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
300MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IRBESARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0247187 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247189 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247184 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247182 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247180 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247190 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247183 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247188 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247179 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247194 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247181 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247185 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247195 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247186 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247193 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247191 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247192 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247196 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203627 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203630 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197501 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197495 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203628 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197499 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197493 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197498 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203629 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197497 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203631 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203632 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197500 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197494 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197496 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203626 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203625 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203624 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-07-16
1/8 Sp. zn. sukls23700/2022 a k sp. zn. sukls710/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONVERIDE 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONVERIDE 300 MG/12,5 MG P OTAHOVANÉ TABLETY irbesartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je CONVERIDE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONVERIDE užívat 3. Jak se CONVERIDE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak CONVERIDE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CONVERIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CONVERIDE je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu. Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin-II. Angiotenzin-II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání navázání angiotenzinu-II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných thiazidová diuretika, která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku. Obě léčivé látky v přípravku CONVERIDE působ Perskaitykite visą dokumentą
1/17 Sp. zn. sukls23700/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 65,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: bílé, kulaté, konvexní, potahované tablety o průměru 9,5 mm. CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: růžové, konvexní, potahované tablety tvaru tobolky s půlící rýhou na jedné straně, s vyraženým "MC" na druhé straně, s rozměry 17,5 x 8 mm. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ CONVERIDE se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj. irbesartanu a hydrochlorothiazidu). Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci: • CONVERIDE 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedos Perskaitykite visą dokumentą