CONVERIDE 300MG/12,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

C09DA04

INN (Mezinárodní Name):

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

300MG/12,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IRBESARTAN A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247187 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247189 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247184 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247182 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247180 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247190 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247183 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247188 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247179 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247194 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247181 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247185 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247195 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247186 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247193 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247191 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247192 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247196 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203627 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203630 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197501 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197495 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203628 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197499 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197493 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197498 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203629 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197497 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203631 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203632 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197500 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197494 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197496 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203626 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203625 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203624 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-07-16

Informace pro uživatele

1/8
Sp. zn. sukls23700/2022
a k sp. zn. sukls710/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CONVERIDE 150 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CONVERIDE 300 MG/12,5 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
irbesartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je CONVERIDE a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONVERIDE užívat
3. Jak se CONVERIDE užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak CONVERIDE uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE CONVERIDE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CONVERIDE je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a
hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté
receptoru pro angiotenzin-II. Angiotenzin-II
je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory
v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto
cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání
navázání angiotenzinu-II na tyto receptory a tím
způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se
sníží.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných thiazidová
diuretika, která způsobují zvýšený
výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Obě léčivé látky v přípravku CONVERIDE působ�

Charakteristika produktu

1/17
Sp. zn. sukls23700/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje irbesartanum
150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje irbesartanum
300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 26,65 mg
laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 65,8 mg laktosy
(ve formě monohydrátu laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
CONVERIDE
150
mg/12,5
mg
potahované
tablety:
bílé,
kulaté,
konvexní,
potahované
tablety
o průměru 9,5 mm.
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: růžové, konvexní,
potahované tablety tvaru tobolky
s půlící rýhou na jedné straně, s vyraženým "MC" na druhé
straně, s rozměry 17,5 x 8 mm.
Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze
Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u
nichž nelze adekvátní úpravy krevního
tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými
samostatně (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
CONVERIDE se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj.
irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý
přechod z monoterapie na fixní
kombinaci:
•
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního
tlaku nedos