Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел
ABELA PHARM DOO BEOGRAD
G03AD01
levonorgestrel
tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
JKL: 1135201
REGISTRACIJA
2022-12-27
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CONTRATAB ® , 1,5 MG, TABLETE LEVONORGESTREL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Contratab i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Contratab 3. Kako se uzima lek Contratab 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Contratab 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CONTRATAB I ČEMU JE NAMENJEN Lek Contratab je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja se može primeniti u roku od 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode. Lek Contratab se koristi u sledećim slučajevima: - kada tokom seksualnog odnosa nije korišćena nikakva kontracepcija; - kada je korišćena mera kontracepcije nepravilno primenjena, npr. ako je došlo do oštećenja ili pucanja kondoma, ukoliko je iskliznuo ili je pogrešno korišćen, ako je vaginalni pesar ili dijafragma promenila položaj, naprsla, slomljena ili izvađena pre vremena, u slučaju neuspelog pokušaja prekinutog snošaja - _coitus interruption_ (npr. ejakulacija sperme u vaginu ili na spoljašnje genitalije). Lek Contratab sadrži levonorgestrel, sintetsku aktivnu supstancu sličnu luteinizirajućem hormonu. Lek Contratab sprečava oko 84 % očekivanih trudnoća kada ga primenite u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa. Tableta neće sprečiti trudnoću u Perskaitykite visą dokumentą
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Contratab ® , 1,5 mg, tablete INN: levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 43,3 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle, bikonveksne tablete bele boje sa utisnutom oznakom „C”sa jedne strane i „1“ sa druge strane prečnika oko 6mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspele kontraceptivne metode. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog polnog odnosa (videti odeljak 5.1). Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tablete, odmah treba uzeti drugu tabletu. Ženama koje su tokom prethodne 4 nedelje uzimale lekove koji indukuju enzime i kojima je potrebna hitna kontracepcija, preporučuje se primena nehormonske hitne kontracepcije tj. intrauterinog dostavnog sistema sa bakrom npr. bakarne spirale, a za one žene koje ne mogu ili ne žele da koriste intrauterini dostavni sistem sa bakrom preporučuje se da uzmu duplu dozu levonorgestrela, odnosno dve tablete odjednom (videti odeljak 4.5). Lek Contratab se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. 2 od 8 Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke lokalne mehaničke metode kontracepcije (npr. kondom, dijafragma, spermicid cervikalna kapica) do početka narednog menstrualnog ciklusa. Upotreba leka Contratab ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. Pedijatrijska populacija: Primena leka Contratab nije relevantna kod dece u predpubertetskom uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije. Način primene Oralna upotreba. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na Perskaitykite visą dokumentą