Contratab

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

левоноргестрел

Beszerezhető a:

ABELA PHARM DOO BEOGRAD

ATC-kód:

G03AD01

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel

db csomag:

tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom

Recept típusa:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Gyártó:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Termék összefoglaló:

JKL: 1135201

Engedélyezési státusz:

REGISTRACIJA

Engedély dátuma:

2022-12-27

Betegtájékoztató

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CONTRATAB
®
, 1,5 MG, TABLETE
LEVONORGESTREL
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Contratab i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Contratab
3.
Kako se uzima lek Contratab
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Contratab
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CONTRATAB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Contratab je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju koja se
može primeniti u roku od 72 sata (3
dana) nakon nezaštićenog polnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne
metode.
Lek Contratab se koristi u sledećim slučajevima:
-
kada tokom seksualnog odnosa nije korišćena nikakva kontracepcija;
-
kada je korišćena mera kontracepcije nepravilno primenjena, npr. ako
je došlo do oštećenja ili
pucanja kondoma, ukoliko je iskliznuo ili je pogrešno korišćen, ako
je vaginalni pesar ili
dijafragma promenila položaj, naprsla, slomljena ili izvađena pre
vremena, u slučaju neuspelog
pokušaja prekinutog snošaja
-
_coitus interruption_ (npr. ejakulacija sperme u vaginu
ili
na
spoljašnje genitalije).
Lek Contratab sadrži
levonorgestrel,
sintetsku aktivnu supstancu sličnu luteinizirajućem hormonu. Lek
Contratab sprečava
oko
84 %
očekivanih
trudnoća
kada
ga
primenite u
roku
od
72
sata
nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Tableta neće sprečiti trudnoću u

Termékjellemzők

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Contratab
®
, 1,5 mg, tablete
INN: levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 43,3 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje sa utisnutom oznakom „C”sa
jedne strane i „1“ sa druge strane
prečnika oko 6mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog
odnosa ili neuspele kontraceptivne
metode.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jednu tabletu treba uzeti što pre, po mogućstvu u roku od 12 sati, a
najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog
polnog odnosa (videti odeljak 5.1).
Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tablete,
odmah treba uzeti drugu tabletu.
Ženama koje su tokom prethodne 4 nedelje uzimale lekove koji indukuju
enzime i kojima je potrebna
hitna kontracepcija, preporučuje se primena nehormonske hitne
kontracepcije tj. intrauterinog dostavnog
sistema sa bakrom npr. bakarne spirale, a za one žene koje ne mogu
ili ne žele da koriste intrauterini
dostavni sistem sa bakrom preporučuje se da uzmu duplu dozu
levonorgestrela, odnosno dve tablete
odjednom (videti odeljak 4.5).
Lek Contratab se može upotrebljavati u bilo koje vreme tokom
menstrualnog ciklusa, osim u slučaju
kašnjenja menstrualnog krvarenja.
2 od 8
Posle
upotrebe
hitne
kontracepcije
preporučeno
je
korišćenje
neke
lokalne
mehaničke
metode
kontracepcije (npr. kondom, dijafragma, spermicid cervikalna kapica)
do početka narednog menstrualnog
ciklusa. Upotreba leka Contratab ne isključuje nastavak primene
redovne hormonske kontracepcije.
Pedijatrijska populacija:
Primena
leka
Contratab nije
relevantna
kod
dece
u
predpubertetskom
uzrastu u
indikaciji
hitne
kontracepcije.
Način primene
Oralna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na