Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Ketoprofen
Orion Corporation Orion Pharma
QM01AE03
ketoprofen
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass av mørkt glass 10x100 ml
C
Markedsført
2006-12-15
PAKNINGSVEDLEGG.  . COMFORION VET. 100 MG/ML INJEKSJONV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING, TIL HEST, STORFE OG GRIS.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse og tilvirker:  . Orion Corporation. P.O. Box 65. FIN-02101 Espoo. Finland.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . COMFORION VET. 100 mg/ml injeksjonv 淡 ske, oppl 淡 sning, til hest, storfe og gris. Ketoprofen.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . COMFORION VET. er en klar, fargel 淡 s eller gulaktig oppl 淡 sning.  . VIRKESTOFF: Ketoprofen                      100 mg/ml .  . HJELPESTOFFER: Arginin. Benzylalkohol                     10 mg/ml. Sitronsyremonohydrat (E330). Vann til injeksjonsv 淡 sker.  .  . 4.       INDIKASJONER.  . HEST: Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av lidelser i muskler og skjelett. Behandling av visceral smerte ved kolikk.  . STORFE: Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av jurlidelser. Reduksjon av feber i forbindelse med respiratoriske sykdommer, i kombinasjon med antibiotikabehandling.  . GRIS: Reduksjon av feber ved lidelser i luftveiene. St 淡 ttende behandling av post partum dysgalactiae-syndromet, PDS (MMA-syndromet) i kombinasjon med antibiotikaterapi.  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt. S 淡 r i mage-/tarmkanalen, kraftige bl 淡 dninger eller ved tegn p 淡 forstyrrelser i bloddannelsen.  .  . 6.       BIVIRKNINGER .  . Gjentatte intramuskul 淡 re injeksjoner kan f 淡 re til en forbig 淡 ende mild irritasjon. Pga. ketoprofens virkemekanisme (hindrer syntesen av prostaglandiner Perskaitykite visą dokumentą
1 PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Comforion vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hest, storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: 1 ml inneholder: ketoprofen 100 mg HJELPESTOFF(ER): KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET Arginin Benzylalkohol 10 mg/ml Sitronsyremonohydrat (E330) Vann til injeksjonsvæsker KLAR, FARGELØS ELLER GULBRUN OPPLØSNING. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, storfe og gris. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART _ _ HEST: Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av lidelser i muskler og skjelett. Behandling av visceral smerte ved kolikk. STORFE: Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av jurlidelser. Reduksjon av feber i forbindelse med respirasjonslidelser, i kombinasjon med antibiotikabehandling. GRIS: Reduksjon av feber ved lidelser i luftveiene. Støttende behandling av post partum dysgalactiae- syndromet, PDS (MMA-syndromet) i kombinasjon med antibiotikaterapi. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med svært nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon. Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale ulcus, kraftige blødninger eller symptomer på bloddyskrasi. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 2 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Unngå intraarteriell injeksjon. Overskrid ikke angitt dosering eller behandlingsperiode. Skal brukes med forsiktighet til dehydrerte og hypotensive dyr. Ved kolikk hos hest kan dosen gjentas, men kun etter ny og grundig klinisk undersøkelse av pasienten. Bruk av ketoprofen er ikke anbefalt til føll yngre enn 15 dager. Bruk til dyr under 6 ukers alder eller til svært gamle dyr kan medføre økt risiko. Dersom slik bruk ikke kan unngås kan lavere dose og ekstra overvåkning være Perskaitykite visą dokumentą