Comforion vet 100 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Ketoprofen

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation Orion Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

ketoprofen

Δοσολογία:

100 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Hetteglass av mørkt glass 10x100 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2006-12-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKNINGSVEDLEGG.
 .
COMFORION VET. 100 MG/ML INJEKSJONV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING, TIL HEST,
STORFE
OG GRIS.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV

MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE SAMT PÃ TILVIRKER SOM ER

ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse og tilvirker:
 .
Orion Corporation.
P.O. Box 65.
FIN-02101 Espoo.
Finland.
 .
 .
2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .
†
 .
COMFORION VET. 100 mg/ml injeksjonv 淡 ske, oppl 淡 sning, til hest,
storfe og gris.
Ketoprofen.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
COMFORION VET. er en klar, fargel 淡 s eller gulaktig oppl 淡 sning.
 .
VIRKESTOFF:
Ketoprofen                    Â
 100 mg/ml .
 .
HJELPESTOFFER:
Arginin.
Benzylalkohol                  Â
  10 mg/ml.
Sitronsyremonohydrat (E330).
Vann til injeksjonsv 淡 sker.
 .
 .
4.       INDIKASJONER.
 .
HEST: Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av lidelser i
muskler og skjelett.
Behandling av visceral smerte ved kolikk.
 .
STORFE: Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av jurlidelser.
Reduksjon av
feber i forbindelse med respiratoriske sykdommer, i kombinasjon med
antibiotikabehandling.
 .
GRIS: Reduksjon av feber ved lidelser i luftveiene. St 淡 ttende
behandling av post
partum dysgalactiae-syndromet, PDS (MMA-syndromet) i kombinasjon med
antibiotikaterapi.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt.
S 淡 r i mage-/tarmkanalen, kraftige bl 淡 dninger eller ved tegn p
淡 forstyrrelser i
bloddannelsen.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Gjentatte intramuskul 淡 re injeksjoner kan f 淡 re til en forbig
淡 ende mild irritasjon.
Pga. ketoprofens virkemekanisme (hindrer syntesen av prostaglandiner

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Comforion vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hest,
storfe og gris.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 ml inneholder: ketoprofen
100 mg
HJELPESTOFF(ER):
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG
ANDRE BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Arginin
Benzylalkohol
10 mg/ml
Sitronsyremonohydrat (E330)
Vann til injeksjonsvæsker
KLAR, FARGELØS ELLER GULBRUN OPPLØSNING.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe og gris.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
_ _
HEST:
Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av lidelser i muskler og
skjelett. Behandling av
visceral smerte ved kolikk.
STORFE:
Antiinflammatorisk og analgetisk behandling av jurlidelser. Reduksjon
av feber i forbindelse
med respirasjonslidelser, i kombinasjon med antibiotikabehandling.
GRIS:
Reduksjon av feber ved lidelser i luftveiene. Støttende behandling av
post partum dysgalactiae-
syndromet, PDS (MMA-syndromet) i kombinasjon med antibiotikaterapi.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med svært nedsatt hjerte-, lever- eller
nyrefunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale ulcus, kraftige
blødninger eller symptomer på
bloddyskrasi.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
2
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Unngå intraarteriell injeksjon. Overskrid ikke angitt dosering eller
behandlingsperiode. Skal brukes
med forsiktighet til dehydrerte og hypotensive dyr. Ved kolikk hos
hest kan dosen gjentas, men kun
etter ny og grundig klinisk undersøkelse av pasienten. Bruk av
ketoprofen er ikke anbefalt til føll
yngre enn 15 dager. Bruk til dyr under 6 ukers alder eller til svært
gamle dyr kan medføre økt risiko.
Dersom slik bruk ikke kan unngås kan lavere dose og ekstra
overvåkning være