COLISTIMETHATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
27-01-2020

Veiklioji medžiaga:

Colistine (Colistiméthate sodique)

Prieinama:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC kodas:

J01XB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

COLISTIN

Dozė:

150MG

Vaisto forma:

Poudre pour solution

Sudėtis:

Colistine (Colistiméthate sodique) 150MG

Vartojimo būdas:

Intramusculaire

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

POLYMYXINS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105857001; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2015-03-20

Prekės savybės

                                RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION, USP
Colistiméthate sodique stérile
Équivalant à 150 mg de colistine base
Parentéral
Poudre pour solution
Antibiotique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
N
o
de contrôle de la présentation : 231547
Date de révision :
27 janvier 2020
Colistiméthate pour injection, USP - Renseignements thérapeutiques
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION, USP
COLISTIMÉTHATE SODIQUE STÉRILE
ÉQUIVALANT À 150 MG DE COLISTINE BASE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le colistiméthate est le sel pentasodique du dérivé penta (acide
méthanesulfonique) de la
colistine, un antibiotique polypeptidique basique élaboré à partir
des cultures de
_Bacillus _
_polymyxa _
var.
_colistinus_
.
Les dérivés de la colistine semblent altérer la perméabilité de
la membrane cytoplasmique
bactérienne, ce qui provoque une fuite des nucléosides hors de la
cellule. Ces médicaments
exercent un effet bactéricide.
La concentration sérique du colistiméthate atteint un maximum
d’environ 5 à 7,5 mcg/mL dans
les 2 heures suivant l’administration intramusculaire d’une dose
de colistiméthate sodique dont
l’activité équivaut à celle de 150 mg de colistine. Après
l’administration intraveineuse, la
concentration sérique maximale est atteinte en moins de 10 minutes et
est plus élevée qu’après
l’administration intramusculaire mais elle diminue plus rapidement.
La demi-vie d’élimination
sérique après l’administration intraveineuse est de 1,5 heure et,
après l’administration
intramusculaire, de 2,75 à 3 heures. Chez l’enfant, la
concentration sanguine du médicament
baisse plus rapidement que chez l’adulte.
Le colistiméthate sodique doit être hydrolysé pour exercer son
action antibactérienne. Les reins
sont la principale voie d’élimination du col
                                
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