COLISTIMETHATE FOR INJECTION Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Colistine (Colistiméthate sodique)

متاح من:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC رمز:

J01XB01

INN (الاسم الدولي):

COLISTIN

جرعة:

150MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Colistine (Colistiméthate sodique) 150MG

طريقة التعاطي:

Intramusculaire

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

POLYMYXINS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105857001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2015-03-20

خصائص المنتج

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION, USP
Colistiméthate sodique stérile
Équivalant à 150 mg de colistine base
Parentéral
Poudre pour solution
Antibiotique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
N
o
de contrôle de la présentation : 231547
Date de révision :
27 janvier 2020
Colistiméthate pour injection, USP - Renseignements thérapeutiques
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION, USP
COLISTIMÉTHATE SODIQUE STÉRILE
ÉQUIVALANT À 150 MG DE COLISTINE BASE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le colistiméthate est le sel pentasodique du dérivé penta (acide
méthanesulfonique) de la
colistine, un antibiotique polypeptidique basique élaboré à partir
des cultures de
_Bacillus _
_polymyxa _
var.
_colistinus_
.
Les dérivés de la colistine semblent altérer la perméabilité de
la membrane cytoplasmique
bactérienne, ce qui provoque une fuite des nucléosides hors de la
cellule. Ces médicaments
exercent un effet bactéricide.
La concentration sérique du colistiméthate atteint un maximum
d’environ 5 à 7,5 mcg/mL dans
les 2 heures suivant l’administration intramusculaire d’une dose
de colistiméthate sodique dont
l’activité équivaut à celle de 150 mg de colistine. Après
l’administration intraveineuse, la
concentration sérique maximale est atteinte en moins de 10 minutes et
est plus élevée qu’après
l’administration intramusculaire mais elle diminue plus rapidement.
La demi-vie d’élimination
sérique après l’administration intraveineuse est de 1,5 heure et,
après l’administration
intramusculaire, de 2,75 à 3 heures. Chez l’enfant, la
concentration sanguine du médicament
baisse plus rapidement que chez l’adulte.
Le colistiméthate sodique doit être hydrolysé pour exercer son
action antibactérienne. Les reins
sont la principale voie d’élimination du col