Colecalciferol Patent Pharma 30000 SV apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Holekalciferols

Prieinama:

Patent Pharma Kft., Hungary

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Colecalciferolum

Dozė:

30000 SV

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Pharma Patent Kft., Hungary

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTĀS TABLETES
_Colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes un
kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV
apvalkoto tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās
tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTĀS TABLETES UN
KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes satur D
3
, kas regulē kalcija uzņemšanu un
vielmaiņu organismā, kā arī kalcija iekļaušanā kaulaudos.
Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes lieto:
-
D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem.
-
D vitamīna deficīta profilaksei pieaugušajiem augsta riska grupā.
-
Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem
ar D vitamīna deficītu vai D
vitamīna deficīta risku, ieteicams kombinācijā ar kalciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV
APVALKOTO TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTĀS
TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
apvalkotā
tablete
satur
30 000
SV
holekalciferola
(
_Colecalciferolum_
)
(D3
vitamīns
kā
holekalciferola koncentrāts (pulverveida)) (atbilst 750 mikrogramiem
holekalciferola).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 171 mg laktozes monohidrāta un 52,5 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar diametru
apm. 13 mm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta (līmenis serumā
25(OH)D<25 nmol/l vai <10 ng/ml) ārstēšanai
pieaugušajiem.
D vitamīna deficīta profilaksei pieaugušajiem augsta riska grupā.
Kā papildu terapija specifiskas osteoporozes terapijas gadījumā
pieaugušiem pacientiem ar D vitamīna
deficītu vai D vitamīna deficīta risku, ieteicama kombinācijā ar
kalciju.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstējošajam ārstam individuāli atkarībā no
nepieciešamības pēc papildu D3 vitamīna
uzņemšanas.
Rūpīgi jāizvērtē pacienta uztura paradumi un jāņem vērā
mākslīgi pievienota D vitamīna saturs noteiktos
pārtikas veidos.
_ _
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva:
D vitamīna deficīta profilakse (uzturošā terapija) – 1
apvalkotā tablete mēnesī vai ik pēc divām nedēļām
(atbilst 1000-2000 SV/dienā).
Ārstējot D vitamīna deficītu, var būt nepieciešamas
palielinātas devas, un deva jāpielāgo, pamatojoties
uz vēlamo 25-hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmeni serumā,
slimības smagumu un pacienta atbildes
reakciju uz ārstēšanu.
D vitamīna deficīta ārstēšana (serumā 25(OH)D < 25 ng/ml):
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
2
_• _
2 apvalkotās tabletes vienu reizi nedēļā 5-7 nedēļas, kam seko
uzturošā terapija (atbilst 1000-2000
SV/dienā; piemēram, 1 vai 2 Col