Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
Patent Pharma Kft., Hungary
A11CC05
Colecalciferolum
30000 SV
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharma Patent Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTĀS TABLETES _Colecalciferolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkoto tablešu lietošanas 3. Kā lietot Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes satur D 3 , kas regulē kalcija uzņemšanu un vielmaiņu organismā, kā arī kalcija iekļaušanā kaulaudos. Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes lieto: - D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem. - D vitamīna deficīta profilaksei pieaugušajiem augsta riska grupā. - Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem ar D vitamīna deficītu vai D vitamīna deficīta risku, ieteicams kombinācijā ar kalciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTO TABLEŠU LIETOŠANAS NELIETOJIET COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 SV APVALKOTĀS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Colecalciferol Patent Pharma 30 000 SV apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 30 000 SV holekalciferola ( _Colecalciferolum_ ) (D3 vitamīns kā holekalciferola koncentrāts (pulverveida)) (atbilst 750 mikrogramiem holekalciferola). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 171 mg laktozes monohidrāta un 52,5 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar diametru apm. 13 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta (līmenis serumā 25(OH)D<25 nmol/l vai <10 ng/ml) ārstēšanai pieaugušajiem. D vitamīna deficīta profilaksei pieaugušajiem augsta riska grupā. Kā papildu terapija specifiskas osteoporozes terapijas gadījumā pieaugušiem pacientiem ar D vitamīna deficītu vai D vitamīna deficīta risku, ieteicama kombinācijā ar kalciju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jānosaka ārstējošajam ārstam individuāli atkarībā no nepieciešamības pēc papildu D3 vitamīna uzņemšanas. Rūpīgi jāizvērtē pacienta uztura paradumi un jāņem vērā mākslīgi pievienota D vitamīna saturs noteiktos pārtikas veidos. _ _ _Pieaugušie _ Ieteicamā deva: D vitamīna deficīta profilakse (uzturošā terapija) – 1 apvalkotā tablete mēnesī vai ik pēc divām nedēļām (atbilst 1000-2000 SV/dienā). Ārstējot D vitamīna deficītu, var būt nepieciešamas palielinātas devas, un deva jāpielāgo, pamatojoties uz vēlamo 25-hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmeni serumā, slimības smagumu un pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu. D vitamīna deficīta ārstēšana (serumā 25(OH)D < 25 ng/ml): SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 2 _• _ 2 apvalkotās tabletes vienu reizi nedēļā 5-7 nedēļas, kam seko uzturošā terapija (atbilst 1000-2000 SV/dienā; piemēram, 1 vai 2 Col Olvassa el a teljes dokumentumot